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Soligenix儿科克罗恩病药物SGX203获FDA快速审查地位

2012年11月12日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司今天宣布,FDA已授予其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )优先审查资格,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。 SGX203的专利性两片系统( two-tablet system)具有即刻及延迟的释放能力,允许用于患者的综合性治疗,无论疾病位于胃肠道的任何位置。

2012-11-12

DNDi与Cipla合作开发儿科“4合1”HIV ARV药物组合

2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --正值第十九届国际艾滋病会议在华盛顿召开之际,非营利研发组织--被忽视疾病药物研发倡议组织(the Drugs for Neglected Diseases initiative,DNDi)宣布,与印度制药商西普拉(Cipla)签署了新的合作,开发并生产一种改进的一线抗逆转录病毒(ARV)组合疗法,专门用于满足HIV婴幼儿患者临床治疗的需求。

2012-07-25

礼来Cymbalta获FDA授予6个月在美儿科专卖权

7月6日,礼来公司(Eli Lilly)宣布,欣百达(Cymbalta,duloxetine Hcl)获FDA授予其为期六个月的在美儿科专卖权(pediatric exclusivity),基于本决议,礼来还获得另外的六个月Cymbalta在美市场独占权,至2013年12月到期。 据礼来,儿科专营权的批准并不代表Cymbalta获批适用于儿科患者。

2012-07-09

Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验

7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。

2013-03-04

GSK药物eltrombopag儿科cITP患者III期研究PETIT2达主要终点

葛兰素史克eltrombopag(艾曲波帕)儿科cITP患者III期研究PETIT2,显著改善患者血小板计数,达到了研究的主要终点。

2014-06-17

百特向FDA提交Rixubis儿科适应症申请

百特向FDA提交Rixubis儿科适应症,该药已于今年6月获批,用于B型血友病成人患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。

2013-12-10

第六届宋庆龄儿科医学奖颁奖仪式在北京举行

12月15日,第六届宋庆龄儿科医学奖颁奖仪式在京举行。共有8项研究项目分别获得宋庆龄儿科医学奖和宋庆龄儿科医学成果奖,20个省(区、市)的卫生厅(局)获得宋庆龄儿科医学奖组织奖。

2012-11-19

复旦大学“儿科医联体”签约揭牌

4月16日,“复旦大学儿科医疗联合体”签约暨揭牌仪式在复旦大学附属儿科医院举行

2014-04-17

辉瑞Xalkori试水儿科肿瘤领域初获成功

来自5月16日美国临床肿瘤学会(ASCO)2012年会发布的摘要,辉瑞公司(Pfizer)的克唑蒂尼(Xalkori)——2011年获批适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因阳性型晚期非小细胞肺癌(NSCL),被用于研究治疗具有类似基因缺陷的儿童罕见癌症患者,并取得显著疗效,表明抗肿瘤靶向药物或能广泛适用于具有相似遗传学特征的癌症。

2012-05-18