EMA提醒：百健Zinbryta风险大于受益 Esmya存在严重肝损伤风险
欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PARC）近日针对百健的多发性硬化症药物Zinbryta（daclizumab，达利珠单抗）发布了审查结论，同时对艾尔建的子宫肌瘤药物Esmya（ulipristal acetate，醋酸乌利司他）发布了新的安全建议。Zinbryta治疗多发性硬化症的风险大于受益PRAC发布审查结论，证实Zinbryta存在严重的、潜在致命的
卫健委开会 基层护理行业将有大变化
5月10日，国家卫生健康委员会就我国护理事业发展情况举行发布会，主题为介绍我国护理事业的发展情况，尤其重点提到了关于老年人护理方面的内容以及今后的发展要求。随着大健康理念的确立，护理行业得到前所未有的重视。对于基层护理行业来说，老年人护理是我们工作中的一项重要内容。本次发布会对于基层老年护理工作提出了以下几点要求和方向：一、大力发展护士队伍随着人口老龄化的加剧，老年护理工作的负担日益加
卫健委开始行动 多省招采出新政支持一致性评价产品使用
允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药，甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种，这个地方已经拼了！“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”，对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的，明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日，青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价
卫健委发文：一批抗生素限制使用
国家卫健委再次明确，这类药物分三级管理！4月21日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，其中提到抗菌药物分级管理制度。▍18项核心制度归纳起来，《要点》有18项核心制度。分别为首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入
百健公布SPINRAZA新数据 显著改善寿命及运动能力
今日，百健(Biogen)公司公布了其开发的SPINRAZA(nusinersen)在治疗脊髓性肌萎缩症(spinal muscular atrophy， SMA)方面的长期疗效数据。从名为SHINE的开放标签临床3期试验中获得的中期数据表明，SPINRAZA能够显着延长最严重SMA患者的寿命，且能够显着改善迟发性(late-onset) SMA患者的运动能力。这些数据进一步证明了SP
国家卫健委要求患者安全实行两级责任制
患者安全自希波克拉底时期就是医学的支柱之一，也是医学界永恒的主题。近日，国家卫健委印发《关于进一步加强患者安全管理工作的通知》（下称《通知》），对进一步做好患者安全工作提出要求。《通知》规定，将保障安全作为医疗管理的重要内容，按照“预防为主，系统优化、全员参与、持续改进”的原则大力推进，不断提高医疗机构患者安全管理水平，医疗机构要落实患者安全管理主体责任，实行院、科两级责任制。患者安全管理 实行两
国家卫健委高调保护互联网医院
4月16日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，国家卫健委副主任曾益新介绍《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（下称《意见》）有关情况。曾益新介绍说，“互联网+”将全面链接医疗、医药、医保服务。国家卫健委的高调表态，给希望发展互联网医院的机构吃下一颗定心丸。政策利好曾益新表示，在鼓励“互联网+医疗”方面，《意见》释放五方面的信号。第一，发展“互联网+医疗服务”，允许依托医疗机构发
国家卫健委今年改革重点公布
5省市基层用药大放开。2018年国家卫健委要做这些事，和你有关！5月1日起，宁夏基层用药放开日前，宁夏卫计委发布《关于调整全区基层医疗卫生机构药品配备使用的通知》（下称通知）。《通知》显示，根据《国家卫生计生委关于印发2018年卫生计生重点工作任务及分工方案》（国卫办函〔2018〕25号）的要求，宁夏决定放开基层用药限制。自2018年5月1日起，宁夏《基本医保药品目录》（2017年版）中除限二级及
大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
卫健委发文：家庭医生团队可加入药师
都说药师要贬值，要失业？别瞎说！国家卫健委发文，给药师发红利了！4月2日，国家卫生健康委员会办公厅发布《关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知》（下称《通知》）。明确指出，家庭医生签约服务可采取团队服务形式提供，且团队可加入药师、健康管理师、心理咨询师、社（义）工等。▍成为家庭医生的一员！《通知》指出，“居民可以自愿选择家庭医生团队签订服务协议，家庭医生团队按约定协议提供签约服务