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静脉注射维生素真的有用么?不仅烧钱,风险还挺大!

2019年8月21日讯 /生物谷BIOON /——想要增强你的免疫系统,减少你衰老的身体迹象,或者净化你的血液以排出毒素?静脉注射(IV)维生素疗法,或称维生素点滴也许会有所帮助。一些人声称,它们甚至可以使癌症、帕金森病、眼部黄斑变性、纤维肌痛和抑郁症等严重疾病患者受益。名人已经在社交媒体上推广了它们。这种需求导致了另类治疗休息室在世界各地如雨后春笋般出现,包括澳大利亚。在输液室里,病人可以躺在舒

2019-08-21

新型PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期临床成功,一年只需皮下注射2次!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --The Medicines Company是一家生物制药公司,专注于应对当今最大全球医疗挑战和负担——心血管疾病,其目的是阻止动脉粥样硬化的致命性进展和高水平低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)造成的心血管风险。近日,该公司公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期临床研究ORION-11的积极顶线

2019-08-28

紫杉醇口服疗法达到3期临床终点 疗效优于传统静脉注射给药

  今日,致力于研发治疗癌症新疗法的生物医药公司Athenex宣布,临床试验结果表明,其紫杉醇(paclitaxel)与encequidar结合的口服配方,在治疗转移性乳腺癌的关键性3期临床研究中达到了主要终点,其疗效显着优于传统静脉注射紫杉醇。该公司计划尽快递交新药申请(NDA)。新型P-糖蛋白(P-gp)抑制剂encequidar是该公司口服药物研发平台的基石,它能将紫杉醇

2019-08-08

每年皮下注射4次!太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市

2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场,目前约有43万人患有银屑病和银屑病关节炎。tildrakizumab用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,

2019-08-02

GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV在欧盟申请上市

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了每月一次长效注射药物cabotegravir(CAB)的上市许可申请(MAA),该药将与强生的每月一次长效注射药物rilpivirine(利匹韦林,R

2019-07-30

首个不用注射的严重低血糖药物!礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂获美国FDA批准!

2019年07月25日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)公司药物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。值得一提的是,Baqsimi鼻粉剂是首个无需注射给药治疗严重低血糖的胰高血糖素疗法。在美国,注射用胰高血糖素已被批准使用了数十年。严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出现困惑或失去知觉,或出现其

2019-07-25

武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功!

2019年07月22日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,评估了Entyvio SC作为一种维

2019-07-22

海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一致性评价获受理

 7月17日晚间,海思科公告称,全资子公司辽宁海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg、 0. 125g)于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是世界处方量第一的糖皮质激素,是美国、英国、日本等发达国家药典收载药品。原研公司为辉瑞,最早于1959年4月在美国上市,商品名 Solu-Medrol,规格为 40mg、125mg、500mg、1g 和 2g。随后在比利时

2019-07-19

强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型在欧盟申请上市

2019年07月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份延伸申请(extension application),申请批准使用皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发,配方中含有重组人透明质酸酶PH20

2019-07-22

青岛首个跟进国家目录,发布医院重点监控药品及中药注射剂目录

近日,青岛市市立医院发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》。近日,青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知,发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》,并对药占比指标、重点监控药品、中药饮片和中成药处方权限管理等作出详细规定。率先跟进国家目

2019-07-10