梯瓦CGRP抗体药物Ajovy自动注射器在美国上市!
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)近日宣布,偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)自动注射器已在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗,该药是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给药选择的抗CGRP(降钙素基因相关肽)预防性偏头痛药物。梯瓦北美商业执行副总裁B
静脉注射锌可以治疗COVID-19么?
2020年4月18日讯 /生物谷BIOON /——来自奥斯丁健康中心和墨尔本大学的研究人员将进行一项世界首例的试验,他们将使用静脉注射锌来对抗冠状病毒病(COVID-19)的症状。这项试验将由奥斯丁健康中心的Joseph Ischia博士和墨尔本大学外科学系的Oneel Patel博士共同主持。Patel博士在研究静脉注射锌对缺氧引起的器官损伤的保护作用方面有着
一年注射2次!罗氏多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展和丘脑萎缩,越早治疗效果越好!
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)III期OPERA I和OPERA II研究以及开放标签扩展期(OLE)的新分析数据。这些数据表明,在复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中,Ocrevus治疗降低了疾病和残疾进展的风险。这些新的
研究应用拉曼光谱观测低温等离子体诱导产朊假丝酵母氧化应激过程
近期,中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所研究员黄青课题组利用拉曼光谱技术和光谱成像方法,观察低温等离子体诱导的氧化应激下的应用假丝酵母细胞中生物分子氧化还原状态变化,由此探索氧化应激下细胞不同的死亡模式。相关研究成果发表在国际分析化学专业期刊Analyst。低温等离子体是一种可以对生物体进行局部定点施加氧化胁迫的有效工具,通过放电产生离子和
恒瑞与CG达成协议 将注射用卡瑞利珠单抗有偿许可给CG
20日,恒瑞医药公告称,其与韩国 Crystal Genomics公司(下称CG公司)达成协议,将其具自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(注射用卡瑞利珠单抗)有偿许可给后者。CG公司将获得该药物在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利,且被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药研发的一款PD-1
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开
血必净注射液获批用于重型、危重型新冠肺炎治疗
红日药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局下发的关于血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》,【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”药品通用名称:血必净注射液批件号:2020B02811剂型:注射剂注册分类:补充申请规格:每支装10ml药品标准:YBZ01242004-2010Z-2012
奥赛康肿瘤生物药ASKB589注射液临床申请获受理
4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通
一年注射2次!罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时!
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和
国家药品监督管理局受理达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,