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健新原和缔脉协作,加速创新疗法的发展

杭州和上海(2021年3月2日)— 生物制药创新赋能平台和PDMO(合作伙伴开发制造组织)公司健新原力与缔脉,一家在中国和美国两个全球最大的医药市场和药物研发基地拥有坚实布局的临床CRO,签署了一项合作协议,双方同意建立合作伙伴关系,以确定、评估和合作开发临床阶段创新治疗产品。 缔脉创始人兼首席执行官谭凌实博士表示:“我们与健新原力的合作

2021-03-03

斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市

  国家局官网显示,艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%,这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI治疗。但多数患者在接受治疗一年左右出现耐药和

2021-03-05

雅培诊断陈健忠:聚创新,打造独特的智能医学实验室

随着检验需求的不断增加,临床实验室所面临的压力和挑战也在不断增加。然而,很多因素会导致实验室运营效率低下,如设计不灵活、工作流程不连贯、操作步骤多且复杂、结果可靠性不确定等。作为一种全新的实验室自动化解决方案,雅培GLP系统为实验室带来了新的突破。

2021-03-01

心衰新药Entresto新适应证获批 覆盖人群扩大一

  近日,诺华宣布FDA批准Entresto(沙库巴曲缬沙坦)更新标签:用于降低成人慢性心衰患者的心血管死亡和心衰住院风险,对于左心室射血分数低于正常值的心衰患者,Entresto同样具有明显的治疗获益。也就是说Entresto被FDA批准扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者,成为为首款治疗HFpEF的药物。心衰是心脏泵血功能不足的

2021-02-18

信达生物与驯鹿医疗联合发,全人源BCMA CAR-T细胞注射液纳入突破性治疗药物

  2月23日,信达生物与驯鹿医疗共同宣布,双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞(BCMA CAR-T)注射液通过公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者而言,常用的一线治疗可以使病情稳定3-5年,但也有少部分患

2021-02-24

美敦召回主动脉移植物支架

  美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统,该系统用于加固大血管,使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。2月17日,医疗技术公司美敦力宣布,已自愿在全球召回尚未使用的Valiant Navion胸腔支架移植系统,并通知医生立即停止使用该装置,直到另行通知。同时,美敦力已经与美国食品和药物管理局(FDA)以及

2021-02-19

“鱼油”Vazkepa在欧盟即将获批,亿医药将在中国注册批准!

Vazkepa/Vascepa是第一个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

2021-01-31

Plos Comput Bio: 数学模型揭示儿童抵抗COVID-19能力是成人的两

一项新的计算分析表明,年龄在20岁以下的人感染COVID-19的几率是成年人的一半,而且他们感染他人的可能性也较小。以色列海法大学的伊泰·达特纳(Itai Dattner)及其同事在开放存取期刊《PLOS Computional Biology》中介绍了这些发现。

2021-02-12

欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长患者无病生存期近2

 2021年2月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY) 公布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果:欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者,在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点,可显著改善患者无病生存期(DFS)。CheckMate -274 研究是首个评估免疫治疗作为肌

2021-02-09

Nat Commun:在异染色质中,TALEN的编辑效率是CRISPR-Cas9的5

2021年2月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国伊利诺伊大学香槟分校的研究人员利用单分子成像技术对基因组编辑工具CRISPR-Cas9和TALEN进行了比较。他们的实验显示,在基因组中紧密压缩的称为异染色质(heterochromatin)的部分,TALEN的编辑效率是CRISPR-Cas9的5倍。脆弱X综合征、镰状细胞贫血、β-地中

2021-02-04