Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计
据悉,Gilead科学公司于9月5日宣布,它将与美国食品和药物管理局(FDA)协商,修改正在进行的临床试验的设计,中止GS9190用于感染丙型肝炎患者,GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上,着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息,为减轻国民医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械生产,1月30日,日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
PNAS:修改肌营养相关蛋白治疗肌肉萎缩症
2012年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --在美国大约有250,000人患有肌营养不良症,三年前,密苏里州大学科学家们发现了一个分子化合物,对治疗疾病是至关重要的,但他们不知道如何使化合物结合肌肉细胞。在一项新的发表在PNAS杂志上的研究中,MU学校医学院科学家Yi Lai和Dongsheng Duan已经解决了部分难题,最终可能导致出现潜在的治疗疾病策略。
FDA修改所有他汀类药品说明书 对肝酶检测的要求放宽
2012年2月28日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀,缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀);所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...
强生产品“涉毒”续:发布声明称修改产品配方
2011年11月22日获悉,在“涉毒”、“双重标准”的质疑下,11月16日,强生在其官方网站上发表了有关婴幼儿产品的最新声明。声明称,强生中国公司会在力所能及的范围内与美国公司同步修改产品配方,但修改产品配方并不是因为原有的产品不安全。
Nature Methods:TALEN在斑马鱼同源重组中的精确基因组修改中的应用
Nature Methods杂志是Nature出版社旗下的著名期刊之一,也是方法学领域的权威刊物,主要刊载具有创新性的技术进展,在去年之前,大陆学者在此刊物上发表的技术文章仅有3篇。