FDA批准利托那韦说明书修改 强调安全性问题
获得FDA批准上市的雅培公司的Norvir (利托那韦),主要用于单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2011年12月7日,美国食品药品管理局(FDA)批准了抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂Norvir (利托那韦)说明书中安全性部分的修改内容。
2012-02-03
中药陷入守秘困局:配方修改缘何难解有毒质疑?
连日来,云南白药修改补充药品配方一事依然没能消除消费者的隐忧。此前,云南白药一直以“涉及国家秘密技术可不公开”为由,拒绝在其说明书中标明涉嫌毒副作用的配方。
2014-04-14
Nat Methods:新方法修改人类基因组
近日格莱斯顿研究所的科学家开发出一种方法能够有效的编辑人类基因组,该方法不仅能够帮助科学家进行基础研究,还能有望通过修复病人基因组中的"bug"来治疗疾病
2014-02-10
欧盟希望修改儿童药物审批条件
2014-02-13
Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计
据悉,Gilead科学公司于9月5日宣布,它将与美国食品和药物管理局(FDA)协商,修改正在进行的临床试验的设计,中止GS9190用于感染丙型肝炎患者,GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。
2011-10-09