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Vertex三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)在申请上市,治疗90%患者

2019年07月24日/生物谷BIOON/--Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA),用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能突变的患者,或携带2个F508del突变的患者

2019-07-24

百时免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效优于化疗

2019年07月25日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细

2019-07-25

从医微整形看透明质酸市场

 2018 年,中国医美市场规模为1220 亿元,是全球第二医美大市场。从细分市场的表现来看,玻尿酸等医美产品引领了微整形市场的快速增长,是目前最受欢迎的医美微整形项目。初识玻尿酸玻尿酸是透明质酸的俗称,是由双糖单位D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺组成的一种不含硫的直链黏多糖,广泛分布于人体的结缔组织、上皮组织和神经组织内。1934年,透明质酸由美国哥伦比亚大学的Karl Meyer和Jo

2019-07-16

双免疫联合治疗肺癌添新证,百时施贵宝宣布CheckMate-227 1a达到总生存期的共同主要终点

王伯今年68岁,一年前反复右膝关节肿痛,血尿酸水平比正常值稍高一点,测过的最高值为463μmol/L,先后在两家医院诊断为痛风,曾服用过非布司他片,2周后发现血尿酸已恢复至正常值。

2019-07-25

难治性肺癌药物Poziotinib疾病控制率高达90%

 根据新药研发监测数据库(CPM)显示,昨天CDE受理了韩美药品株式会社的肺癌外显子20Ins突变药物Poziotinib的临床申请。EGFR为非小细胞肺癌(NSCLC)的常见突变,大约10%的具有EGFR20号外显子突变肺癌患者,目前应用的一代TKI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)、二代TKI(阿法替尼)、三代TKI(奥希替尼)均无效,属于难治性肺癌。Poziotinib 的出现将可以

2019-07-16

预防保障 跨界创新 年大健康与中国人保财险达成战略合作

2019年7月19日,美年大健康产业(集团)有限公司与中国人民财产保险股份有限公司再度强强联合,签订战略合作协议。双方将充分挖掘优势资源,在研发、服务、营销网络方面加强合作,创新健康管理和保险保障服务。 战略合作签约仪式现场 2019年7月19日,美年大健康产业(集团)有限公司与中国人民财产保险股份有限公司再度强强联合,签订战略合作协议。双方将充分挖掘优势资源,在研发、服务、营销网络方面加强合作

2019-07-19

剑指罗氏三大王牌制剂(赫赛汀、安维汀、罗华)!辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准

2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,用于成人患者治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)。此

2019-07-24

GSK PARP抑制剂Zejula(则)一线维持治疗III期临床获成功,在香港已上市

2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评

2019-07-16

拜耳与百时携手开发组合方案Stivarga+Opdivo!

2019年07月19日/生物谷BIOON/--拜耳(Bayer)、百时美施贵宝(BMS)、小野制药(ONO)近日联合宣布,三家公司已经签署了一项临床合作协议,评估拜耳多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)与百时美施贵宝/小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)组合疗法用于微卫星稳定性转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者的治

2019-07-19

2019 FDA批准的第8个NME:布诺肽&绝经前女性性欲障碍

 近日,美国FDA批准了本年度第8个NME(New Molecular Entity),用于治疗绝经前女性性欲障碍。该疾病对女性影响虽大,但由于女性不愿提,医生不愿问,从而导致整个社会对该疾病的认识、诊断和治疗严重不足,使得该方向的药物进展缓慢。而今,布美诺肽的上市,自然会大大促进该方向药物的开发。药物简介布美诺肽,英文名Bremelanotide,最初由亚利桑那大学研究开发,作用靶点为

2019-07-15