药品GMP证书有效期延续信息(第四期)
2011年09月13日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,辽宁天龙药业有限公司等30家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
蓝牙医疗设备前景广阔 颠覆医疗信息化
拜耳更新在美国销售的含屈螺酮复方口服避孕药标签信息
(注:拜耳公司多款含屈螺酮口服避孕药中,优思明yasmin已在我国上市销售,请广大女性同胞们注意规避风险!!!) 2012年4月11日,拜耳集团(Bayer AG)旗下拜耳医药保健(Bayer HealthCare)有限公司今天宣布,已与FDA达成统一意见,同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药(drospirenone-containing combined oral contracept
Nat.Gene:美开发基因条形码技术 可由RNA获取DNA信息
近日,美国西奈山医学院的研究人员开发出一种方法,可从RNA等非DNA来源获取足够的DNA信息,清晰识别出具有特定生物信息特征的个体。这是首次从RNA水平开始描述DNA序列。相比而言,大多数有关DNA和RNA的研究都以DNA序列作为开始。相关论文发表在4月8日的《自然·基因学》(Nature Genetics)杂志网络版上。 DNA可组成遗传指令,引导生物发育与生命机能运作。
Nature:加州大学研究人员发现密码子包含蛋白质合成速度信息
加州大学的研究人员发现了隐藏在遗传密码中以前从未被认识到的信息。他们的这一发现得归功于加州大学开发的一种叫做核糖体作图(ribosome profiling)的技术,该技术可对活细胞内的基因活性进行测定—包括基因所编码的蛋白质翻译的速度。相关研究论文3月28日在线发表于《Nature》。
蚂蚁觅食时的信息处理效率远超谷歌
据国外媒体报道,一项最新研究表明蚂蚁的繁荣不仅是因为它们勤奋和奴隶般的为团体牺牲自己。它们的成功也源自于它们的群体每天搜寻食物时处理信息的效率远超谷歌(微博)搜索。
CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示
为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”),实施药物临床试验登记与信息公示。
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。