国家药监局:医械生产经营信息公开 数据全部上传备案系统
8月2日,国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理有关工作的通知》。通知要求,自2018年8月1日起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区,并明确标识。各监管部门在其政府网站药及时公开医疗器械生产经营许可和备案信息。内容包括:许可证编号、企业名称
俄瑞科学家发现生物体细胞能够传输2比特以上的信息量
俄罗斯和瑞士科学家的研究发现生物体细胞能够传输多达2比特以上的信息量。研究成果发表在《Nature Communications》期刊上。G-蛋白偶联受体是目前半数现代药物的靶标。因此,弄清楚细胞通过这些受体能够可靠接收的信息量大小至关重要。俄罗斯远东联邦大学生物医学院药理学和药剂学系专家开展的实验采用生物信息和计算机建模方法。他们对细胞施加不同浓度的化学信号并记录下细胞的反应。在反复刺激毒蕈碱受
中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物产业化专委会成立大会在沪隆重召开
2018年7月13日,国家卫健委直属中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物产业化专委会成立大会在上海隆重召开。该专委会是由原能细胞科技集团、上海健康医学院、上海市东方医院、上海市长征医院、中源协和细胞基因工程股份有限公司、方正科技集团有限公司、上海细胞治疗工程技术研究中心、上海张江生物医院基地开发有限公司、三胞生物科技有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、青岛海尔特种电器有限公司、上海市细胞
Cell:可视化观察视觉信息从视网膜到大脑中的单向传播
2018年7月5日/生物谷BIOON/---据估计,大多数人的大脑有860亿个神经元,它们最终能够与任何其他的一个神经元进行双向交谈。在一项新的研究中,为了更好地了解这个迷宫般的神经网络中的神经元如何整合信息,即多个神经元如何发送和整合它们的信息到靶神经元中,来自美国贝斯以色列女执事医疗中心和波士顿儿童医院的研究人员着重关注一个罕见的情形,即信息仅沿着一个方向传播,即从视网膜到大脑传播。图片来自C
如果一项临床试验需要你的DNA信息 你会给吗?
2018年6月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自内华达大学雷诺分校的研究人员(笔者所带来的研究团队)开始招募参与者进行一项全国性的研究,这将会是有史以来最大的一次研究人群遗传特性、机体行为和医疗结果之间关系的大型研究,研究人员的目标是招募100万甚至更多的参与者进行研究,目前18岁以上的任何美国人都可以加入到这项研究中。笔者作为一名从事个体化治疗的研究人员,他认为对于美国人而言,能够
微软的医疗布局:瞄准医疗信息化与基因数据
2018年,微软陆续在iOS、Android、Windows商店中删除了HealthVault Insights——由微软在2017年2月与Healtcare NExT同时推出的一款为特定患者提供长期呵护和康复计划的软件。这一措施并不意味着微软退出个人护理领域,相反,这表明Microsoft Healthcare NExT项目已经进入一个新阶段。“AI+医疗”布局已经成型,
研究发现双侧枕顶联合皮质负责视听感觉整合中多模块信息输入的匹配过程
神经软体征,包含运动协调性、感觉整合等多种功能。以往研究证实,它是精神分裂症谱系障碍群体敏感、特异、可靠和有效的生物学标记。最近的神经影像研究表明,精神分裂症患者的神经软体征有对应的神经基础。大多数研究集中在运动协调性体征的神经基础上,而探究其他神经软体征的神经基础也是同样重要的。感觉整合是神经软体征之一,整合从不同感觉模块来的外部信号,对外部世界的认知表征具有重要作用。然而,很少有研究在健康和临
罕见病新药信息!美国FDA第2次授予PI3K-δ/γ激酶双效抑制剂tenagisib孤儿药地位
2018年04月10日/生物谷BIOON/--Rhizen制药公近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予靶向药物tenagisib(RP6530)治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的孤儿药地位。之前,FDA也授予了该药治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的孤儿药地位和快速通道地位。孤儿药是指开发用于治疗罕见病的药物。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病治疗药物的制药公司将获
珀金埃尔默倾情赞助2018中华医院信息网络大会
2018年3月24日上午,2018中华医院信息网络大会(2018CHINC)在杭州国际博览中心三层大宴会厅成功召开。本次大会汇聚了来自全国各地数字医学行业近6000名代表参加会议,涵盖了政、产、学、研、资、管、用多领域专家和学者。会议现场作为业内全球领导者企业之一,珀金埃尔默 秉承为人类创造更健康的世界这一理念,专注于医院大数据挖掘与分析,以丰富的医疗大数据应用经验,为广大医疗专家提供高价值的科研
创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布
今天,食品药品监管总局发布了创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号) ,阐述支持创新药(化学药)进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。公原文如下:为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励研究和创制新药,加