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我国首个自主研发的精神分裂症药物瑞欣®在华获批上市

3月27日,绿叶制药集团宣布我国首个自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥®〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市。

2021-03-29

美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox():治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!

Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2021-02-16

吉利德Biktarvy(必维®)治疗4年维持高疗效、无治疗耐药,已在中国获批上市!

Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。

2021-03-08

美国FDA批准诺华Entresto(诺欣):首个治疗射血分数保留心力衰竭(HFpEF)的药物!

在中国,Entresto已被批准治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)。

2021-02-17

全球艾滋病市场:必维成长为领导品种 吉利德稳居第一

2021年02月03日、04日,葛兰素史克、吉利德先后公布2020年全年业绩,由于艾滋病均是两家企业非常重要的一个业务领域,这篇文章便希望借此契机介绍全球艾滋病市场重要趋势,以下分析整理了全球艾滋病市场主要药物的10年市场数据,从品种、公司、联合用药方案几个方面做了大致介绍。一.突破70亿美元,必妥维迅速成长为领导品种艾滋病正逐渐成为慢性疾病,全球市场也在快

2021-02-13

安斯泰来加坦(吉瑞替尼,Xospata)获批:治疗FLT3突变急性髓系白血病!

吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。

2021-02-10

信必可®都®获批用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘治疗

 2021年1月26日,阿斯利康(中国)宣布,信必可®都保®(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。

2021-01-26

阿斯利康信必可®都®获国家药监局批准:治疗成人和12岁以上青少年轻度哮喘!

2021年01月26日/生物谷BIOON/--阿斯利康近日宣布,信必可®都保®(英文商品名:Symbicort Turbuhaler,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。值得一提的是,信必可®都保®

2021-01-27

维迪西单抗获CDE突破性治疗认可,有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白

12月28日,荣昌生物开发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(disitamab vedotin,RC48-ADC)被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。针对该适应症,美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。

2020-12-29

死亡风险较曲珠单抗降低24%!FDA批准Fc改造HER2单抗上市

12月16日,MacroGenics公司宣布FDA批准Margenza(margetuximab-cmkb)上市申请,联合化疗治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌,这些患者之前至少已接受过两种或更多抗HER2治疗方案,其中至少有一种治疗方案用于转移性乳腺癌。Margenza是MacroGenics公司产品管线中首个获批药物,此次获批是基于一项代号为SOPHIA的

2020-12-17