新一代合成GLP-2类似物apraglutide获美国FDA孤儿药资格,治疗短肠综合征(SBS)
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Therachon是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现、开发和商业化治疗严重罕见疾病的创新疗法。近日,该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予apraglutide治疗的短肠综合征(SBS)的孤儿药资格。在欧盟,欧洲药品管理局(EMA)之前也授予了apraglutide治疗SBS的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而
短肠综合征新药!Shire公司Gattex(替度鲁肽)治疗儿科适应症在美国进入正式审查
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gattex(替度鲁肽,teduglutide)的补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准扩大Gattex注射液的适应症,用于依赖肠外支持的短肠综合征(SBS)儿科患者(1-17岁)的治疗。FDA预计将在2019年3月份作出审查决定。Gattex是一种处方药,之前已获FDA批
肠易激综合症新药BEKINDA2期临床达终点
生物医药公司RedHill近日公布了其用于治疗腹泻型肠易激综合症(IBS-D)的BEKINDA(RHB-102)的2期临床试验顶线最终结果。肠易激综合症(IBS)是最常见的胃肠疾病之一,肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)为一种与胃肠功能改变有关,以慢性或复发性腹痛、腹泻、排便习惯和大便性状异常为主要症状而又缺乏胃肠道结构或生化异常的综合征,常与胃肠
Sci Immunol:I型干扰素介导了寨卡病毒引发的妊娠综合征
2018年1月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《Science Immunology》杂志上的一篇文章,I型干扰素或许介导了由寨卡病毒引发的妊娠期综合征。来自耶鲁大学医学院的Laura J. Yockey等人建立了先天寨卡病毒感染模型,并且研究了I型干扰素在介导病毒的感染或抑制疾病的发展过程的作用。作者首先给I型干扰素受体缺陷型的母鼠感染寨卡病毒,之后将其杂合子的雄鼠交配。这样一
Ironwood缓释剂型Linzess(linaclotide)显著改善便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者腹痛症状
2017年5月11日/生物谷BIOON/--Ironwood制药公司近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周(DDW2017)上公布了便秘药物Linzess(linaclotide,利那洛肽)对便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者腹痛影响的一项IIb期临床研究数据。数据显示,横跨全部剂量组,2种实验性缓释配方linaclotide对IBS-C患者的腹痛均表现出缓解,并且这一疗效独立于
AJPGLP:食物和抗生素或会改变机体微生物群落 进而诱发肠易激综合征
日前,一项发表在国际杂志the American Journal of Physiology—Gastrointestinal and Liver Physiology上的综述文章中,来自梅奥诊所的研究人员表示,机体胃肠道中微生物群落的改变或许是诱发肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)的原因。
Shire儿童短肠综合征药物Restive获欧盟委员会批准
近日,英国罕见病制药巨头Shire产业管线收获一则重大利好消息,其儿童短肠综合征(short bowel syndrome,SBS)药物Restive获得欧盟委员会批准。
Nature:利用蜘蛛毒液鉴定出肠易激综合征疼痛新靶标---NaV1.1离子通道
在一项新的研究中,研究人员利用蜘蛛毒液鉴定出一种特定的蛋白(即NaV1.1离子通道)参与传递机械性疼痛,而这种疼痛就是肠易激综合征患者经历的疼痛类型。
FDA批准2款腹泻型肠易激综合征(IBS-D)新药Viberzi和Xifaxan
这2个产品都是通过收购获得,Viberzi来自阿特维斯250亿收购Forest,Xifaxan来自Valeant耗资111亿美元收购Salix。