肌萎缩性脊髓侧索硬化症舌下治疗药物BHV-0223的新药申请获FDA批准
2017年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --今日,Biohaven制药公司宣布,FDA通知公司可以对治疗萎缩性脊髓侧索硬化(ALS)患者的舌下药物BHV-0223开展临床试验。FDA允许开展下一步试验的许可紧随着新药申请的通过,Biohaven预计在这个季度开展对BHV-0223生物等效性的研究。先前,Biohaven从FDA获得监管反馈,可以通过505(b)(2)途径获得BHV-0223治
葛兰素史克启动单抗药物mepolizumab(美泊利单抗)治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目
2017年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE,评估单抗类抗炎药mepolizumab(美泊利单抗)治疗重度双侧鼻息肉(nasal polyps)患者的疗效和安全性。SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究,在400例复发性重度双侧鼻息肉成人患者中开展,评估了100mg剂量mepolizumab联合
只隔20天,肿瘤标志物指标怎么差了1倍多?糖链抗原125到底是个什么东西
病例追踪 肿瘤标志物指标忽高忽低 收到26岁的白百灵(化名)报告单。一张是11月18日做的检查,还有一张是12月8日做的。两次检查结果,最大的差别是糖链抗原125。 糖链抗原125(CA125)的正常范围是0-35,白百
星型胶质细胞或可诱发脊髓侧索硬化症和阿尔兹海默病
日前,一项刊登在国际杂志Neuron上的研究报告中,来自加州大学洛杉矶分校的研究人员通过研究对星状细胞进行了深入地理解,星状细胞(星型胶质细胞)是大脑中一种关键的细胞,其被认为在肌萎缩性脊髓侧索硬化症(Lou Gehrig病,ALS)、阿尔兹海默病、亨廷顿氏症以及其它神经性障碍的发病过程中扮演着重要角色。
JAMA Neurol:水果和蔬菜或可明显减缓肌萎缩侧索硬化发病进程
近日,刊登在国际杂志JAMA Neurology上的一篇研究报告中,来自哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院(Mailman School of Public Health)的研究人员通过研究表示,水果和蔬菜等食物中含有大量的抗氧化营养素和类胡萝卜素
干细胞疗法对致命疾病肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者是安全的
有科学家报道称,干细胞疗法对致命疾病肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者是安全的,但是,其疗效还不确切。在仅涉及15名ALS患者的初步研究中,研究人员发现,多数患者对脊髓注射大剂量的干细胞有耐受性,虽然有两名患者发
医药行业献礼6.21世界渐冻人日:三菱田边向FDA提交edaravone(依达拉奉)上市申请,治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)
edaravone(依达拉奉)是一种自由基清除剂,在临床研究中能够有效延缓ALS患者病情的进展。
药审政策拉开化学制药行业供给侧改革序幕
近期媒体探访了四川成都科伦药业研究院,与研究院的各位领导和研发一线人员,就药审政策和公司未来的发展做了深入的交流,此次对科伦药业研究院的调研从侧面印证了人们对药审政策的理解。另外,加上媒体之前的
PNAS: 肌萎缩侧索硬化症(ALS)新进展!SOD1三聚体或致神经元死亡
2016年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自北卡罗来纳州大学医学院的研究者首次发现了一种具有神经毒作用的蛋白三聚体SOD1,可引起神经凋亡,对肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)疾病进展具有恶性影响。