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拜耳全球最畅销眼科药物Eylea(阿柏西)挺进III期临床!

2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布已启动了一项III期临床试验,评估眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种发生在早产儿中的眼部疾病,可导致不可逆的失明。该研究是一项多中心、随机研究,旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗效、安全性和耐受性。研究将在全球34个国家入组约100例

2019-06-24

美国市场第2款西生物仿制药Eticovo获FDA批准,来自三星Bioepis

2019年04月27日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Samsung Bioepis开发的生物仿制药Eticovo (etanercept-ykro,依那西普)近日获得美国FDA批准,该药是安进和辉瑞品牌药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)的生物仿制药,通过皮下注射给药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、多关节幼年特发性关节炎(JIA,2岁

2019-04-27

全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西生钠注射液正式在中国上市

渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA®)正式在中国上市,诺西那生钠注射液是全球首个和目前唯一一个脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA) 治疗药物。与诺西那生钠注射液上市同步,国内SMA领域也迎来了一个里程碑事件:中国SMA诊治中心联盟成立,全国25家医院成为联盟的首批成员单位。 诺西那生钠注射液正式在中国上市,为脊髓

2019-04-28

喜大奔!首个治疗脊髓性肌萎缩症药物,诺西生钠注射液在中国获批

2019年2月28日,渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式,约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因,其特

2019-03-01

安进Enbrel(西)首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤(MTX)

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、

2018-10-26

阿柏西用于非增殖性糖尿病视网膜病变3期试验结果积极

 3月19日,再生元制药公司表示,公司用于评估EYLEA? (aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床3期试验PANORAMA达到了24周的主要研究终点。结果显示,58%接受EYLEA治疗的患者在第24周的糖尿病视网膜病变严重程度评分表(DRSS)上经历了两步或更高的改善,而接受假注射的患者中仅有6%的比例达到同样改善(p<0.0

2018-03-20

诺华山德士西生物仿制药Erelzi获欧盟批准

2017年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi(biosimilar etanercept)已获欧盟委员会(EC)批准,用于安进超级重磅产品Enbrel(品牌名:恩利,通用名:etanercept,依那西普,一种TNF抑制剂)的全部适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、斑

2017-06-29

聚焦西:资本峰会有料要报

作为2017年西普会的一大重要板块,今年新增的资本峰会有何特别之处,下面小编就带你一同来了解2017年新康界健康产业资本峰会。时机选择我国医药行业在经历了数十年的黄金发展期之后,已逐步进入全新发展阶段。数据显示,我国九五、十五、十一五、十二五期间的医药工业总产值年均增速分别为17.5%、19.2%、23%、15.7%,医药工业增速换挡的苗头已然出现。一方面,互联化、工业智能化的浪潮下,新技术、新需

2017-07-10

贵州百灵投入3200万开发1.1类血液肿瘤新药「司他」

 贵州百灵6月21日与成都诺威诺生物科技有限公司签订协议,以总额1000万元获得了一项专利“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”(国际申请号PCT/CN2016/079022)的转让,成为该项专利的专利申请人。“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”涉及治疗血液系统肿瘤及后续推动以联用策略治疗乳腺癌等实体肿瘤的化合物专利,普依司他甲磺酸盐正是基于此专利技术开

2017-07-04

抗血管生成药物在结直肠癌中的应用:以贝伐单抗、阿柏西和瑞格菲尼为例

抗血管生成药物在结肠癌中起着重要作用,靶向抗血管生长因子受体药物能够明显改善晚期结直肠癌患者的生存。抗血管生成药物的研究进展,给晚期结直肠癌的治疗带来新的方向,新的药物疗效通过目前正在进行的临床试验也被逐渐证实,进一步确定了抗血管生成药物在结直肠癌治疗中的作用。1.贝伐单抗贝伐单抗是第一个被FDA批准的治疗转移性结直肠癌的重组人源化单克隆IgG1抗体,能够与VEGF抗体结合并抑制VEGF与VEGF

2017-05-19