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万泰生物新冠检测产品获FDA紧急使用授权和印度卫生部进口许可证

9月10日,万泰生物发布公告称,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(英文名称Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit)于近日获得美国食品药品监督管理局(英文全称“Food And Drug Administration”,以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权(简称“EUA”,英文全称“Emergenc

2020-09-12

视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng显著降低复发的严重程度和风险!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-09-11

研究揭示创伤后应激障碍的潜在症状维度网络

 创伤后应激障碍(Posttraumatic stress disorder,PTSD)是个体在经历创伤性事件后最常出现的心理问题。大量传统的PTSD的心理病理学研究以潜变量模型为基础,通过因素分析等方法考察PTSD的潜在症状维度结构,并探究这些不同症状维度的影响因素以及与其它心理健康因素的关联。随着心理病理学网络理论被引入心理健康研究领域,近些年

2020-08-29

美国FDA批准扩大Veklury(瑞德西韦)紧急使用授权,用于中度COVID-19患者!

在美国,瑞德西韦现在可用于所有住院COVID-19患者,无论氧气状况如何。

2020-08-29

美国科研人员研究使用肠道微生物组作为控制蓝耳病的工具

 美国农业部资助堪萨斯州立大学的研究人员开展使用肠道微生物组控制猪呼吸与繁殖综合症的研究。猪呼吸与繁殖综合症是猪群重要经济性疾病,该病毒性疾病的感染往往引起继发感染,造成猪的多病原肺炎,在生长猪中会加重呼吸系统疾病,增加抗生素的使用。尽管有商品疫苗用于减轻该病毒给猪带来的影响,但是当前可用疫苗通常被认为不足以实现对疾病的控制。因此存在寻找替代性控制

2020-08-26

美国FDA授予雅培COVID-19抗原检测卡紧急使用授权:5美元,15分钟出结果!

该检测卡无需任何仪器设备,症状出现前7天内,灵敏度高达97.1%、特异性98.5%。

2020-08-27

美国FDA授予恢复期血浆紧急使用授权(EUA),治疗住院COVID-19患者!

恢复期血浆是来自COVID-19康复个体捐献的血浆,是一种很有希望的COVID-19治疗疗法。

2020-08-24

Lancet子刊:抗生素的使用或与个体炎性肠病风险增加直接相关

2020年8月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The Lancet Gastroenterology & Hepatology上的研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院等机构的科学家们通过研究发现,抗生素的使用(尤其是微生物覆盖范围更广的抗生素,广谱抗生素)或与人群新发炎性肠病(IBD)及其亚型溃疡性结肠炎和克罗恩病的发病风险增

2020-08-19

雅培一次性使用网状磁电定位标测导管在中国获批上市 创造房颤治疗精准标测新维度

8月21日,全球领先的医疗健康公司雅培宣布,其电生理领域代表全球前沿科技的新一代一次性使用网状磁电定位标测导管(以下简称:Advisor HD Grid标测导管)在中国获批,将基质标测和激动标测的精准性提升到新的高度。Advisor HD Grid标测导管的获批标志着中国在治疗房颤等心律失常疾病领域,术者和患者又多了一个更加精准的选择。雅培一次性使用网状磁电

2020-08-24

FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中

2020-08-17