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奥拉帕利组合疗法获优先审评资格,一线维持治疗特定晚期卵巢癌患者

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)宣布,美国FDA已经接受奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请,并且授予其优先审评资格,联合贝伐珠单抗(bevacizumab),用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准,这将是Lynparza在美国获批治疗卵巢癌的第4个适

2020-01-14

阿斯利康创新三联布地格福吸入气雾剂正式上市,用于COPD维持治疗!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,慢阻肺(COPF)三联新药布地格福吸入气雾剂正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术,联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA)三种药物成分,为稳定期的慢阻肺患者提

2020-01-13

卵巢癌一线维持治疗!阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持治疗

2020-01-14

研究揭示磷脂酰丝氨酸代谢维持细胞稳态的机制

磷脂是构成细胞膜系统的主要骨架分子,由磷脂构成的膜系统除了将细胞与外环境分开,还将细胞内的不同区域进行分隔增加代谢的效率。除了组成膜系统,磷脂及其修饰物在调控多种细胞内过程中具有特异性的生理作用。磷脂酰丝氨酸是在细胞内质网上合成,并通过脂转运蛋白在不同膜接触位点(membrane contact site)将其转运到细胞膜上和线粒体中。磷脂酰丝氨酸合成代谢调

2019-12-28

奥拉帕利又一适应症获批:用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者的一线维持疗法

12月30日,阿斯利康与默沙东联合宣布,奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗,这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。这项批准遵循美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)于12月17日发布的关于奥拉帕利用于此项适应症的

2020-01-02

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获美国FDA批准,一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBR

2019-12-31

再鼎医药则乐®(尼拉帕利)在内地获批,用于复发卵巢癌维持治疗!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(英文品牌名:则乐Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂

2019-12-28

阿斯利康三联新药布地格福吸入气雾剂获批,用于COPD维持治疗!

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺(COPD)患者的维持治疗。作为慢阻肺治疗的三联吸入创新药物,布地格福吸入气雾剂早于欧美获批,使中国成为全球第二个批准该药的国家。今年6月,这款药物在日本获得首批,以品牌名Breztri Aer

2019-12-24

百时美施贵宝CC-486(口服阿扎胞苷)一线维持治疗显著延长总生存期!

2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了III期QUAZAR AML-001研究的临床结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病(AML)患者中开展,评估了CC-486(口服阿扎胞苷)作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示,在一线维持治疗中,与安慰剂组相比,CC-486治疗组总生存期(OS)

2019-12-16

《自然》:科学家找到了维持造血干细胞的关键因子

最新一期《自然》杂志上,加州大学洛杉矶分校(UCLA)的一支研究团队带来一项干细胞领域的重要进展。研究小组鉴定出了人类血液干细胞的关键调节因子,激活后可以显着提升血液干细胞在体外的自我更新能力。可移植的血液干细胞增多,意味着白血病等血液癌症、诸多遗传性血液疾病的治疗有望在将来得到极大改善。血液干细胞,也叫造血干细胞。它们在骨髓中可以自我更新,并分化产生红细胞、白细胞、血小板等各种类型的血细胞。正因

2019-12-01