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海正药业:重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液获临试批件

PD-L1是近年来癌症治疗的新药物也是新疗法,其治疗原理主要通过对癌症的突变基因进行定位,找到准确的靶点,通过药物定位该靶点,药物达到肿瘤病灶时释放药效,达到癌症治疗的效果,其优势在于可以精准定位靶点,对癌症周边的正常组织损伤达到小化。PD-L1在晚期癌症治疗方面达得非常不错的效果,且对晚期癌症患者的损伤也明显减少。今天(8月20日),海正药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组

2018-08-20

信达生物两个单克隆抗体同时获临床批件

  信达生物制药有限公司发布消息,该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体(研发代号IBI101)和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(研发代号IBI307)同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。信达生物自2011年创办以来,已有9个研发产品获国家药品监督管理局临床试验批件。IBI101是目前第一个在中国批准用于临床试验的OX40单克隆抗体。作为抗肿瘤免疫治

2018-08-02

诺华"购买"全球首个公开的抗IL-17C单克隆抗体药物

7月19日,生物制药公司MorphoSys、Galapagos共同表示,两公司已与诺华制药就项目MOR106的开发及商业化达成了一项全球独家许可协议。MOR106是一种针对靶标IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1单克隆抗体,由前两家公司合作产生发现的。根据协议条款,相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎(AtD)领域的现有开发计划。诺华公司将完全拥有本次签署协议所产生的任何产品商业化的全部

2018-07-21

桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件

  近年来,肿瘤的发病率和死亡率均日趋升高,而血管生成是肿瘤生长转移所必须的,血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)是血管生成的关键调节因子。美国 Genetech 公司首先开发出以 VEGF 为靶点的抗肿瘤单抗药物 Avastin,其通过抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体结合,从而阻断酪氨酸位点磷酸化和下游信号

2018-07-09

王会玲处长:充分发挥多重优势 推广北京中医药国际品牌

 近日,世界中医药服务贸易发展大会在北京国家会议中心举行,中国医药物资协会部分成员围绕“一带一路”倡议和中医药服务贸易新模式、机遇和挑战等内容展开对话讨论。期间,北京市中医药管理局科教处处长王会玲发表了《北京市中医药服务贸易发展与展望》的主题演讲。她介绍到,北京作为国际交往中心,国际交往能力比较突出,对于推广北京中医药服务品牌具有重要作用。具体比如,将中医药纳入北京市与其他友好城市交往的

2018-06-01

国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞自动化捕获平台正式上市

小编推荐会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会 2018年2月9日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司(NanoLite Systems)自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备。据悉,该设备是目前国内唯一通过国家认证的基于免疫磁筛选微流控芯片专利技术的自动化双模式循环肿瘤细胞筛选设备,临床数据显示,可实现人体外周血中肿瘤

2018-06-04

你的大脑已陷入恶性循环

有时候我们会感觉到情绪低落、悲伤甚至是沮丧,这种情绪的崩溃有可能导致人们产生情绪化进食,也就是说你趋向于吃掉超过日常所需卡里路的食物量。在现代快节奏的生活中,人们经常会感到孤独,而且找不到任何安慰,除了食物和极端不健康的垃圾食品。现在,研究人员已经在吃巧克力和沮丧之间发现了一种联系。据说巧克力含有某种化学成分,这种成分能够提升人们情绪。我们也知道还有其它食物同样能够提升情绪。但是究竟是什么导致大脑

2018-05-23

抗寨卡病毒人源单克隆抗体研究获进展

  寨卡病毒是以埃及伊蚊等为媒介传播的黄热病毒,也可通过血液、母婴和性接触传播。寨卡病毒感染导致新生儿小颅畸形症以及格林-巴利综合症等严重神经系统疾病受到了国际上的密切关注,世界卫生组织将此次寨卡疫情宣布为“国际关注的突发公共卫生事件”。截至目前,临床上仍没有针对寨卡病毒的特异性治疗药物和预防性疫苗正式上市。中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员许执恒、清华大学医学院教授张林琦

2018-05-09

复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床

复星医药4月15日公告称,子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)完成临床 I 期试验,并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月,HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA(现SDA)临床试验批准;2016年5月,该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月,该新药用于湿性年龄

2018-04-16

盘点西安生命健康产业优势

  西安生物医药产业发展战略地位根据《<中国制造2025>陕西实施意见》,陕西省将逐步形成以西安为核心区,咸阳、杨凌为拓展区、辐射全省的分工合理的生物医药产业研发、生产、原料供应体系,在西安高新区建设生物医药研发基地。西安“十三五”规划纲要中提出,实施产业竞争力提升计划,培育壮大战略新兴产业,生物医药产业的发展重点为在生物检测试剂、化学药物、现代中药与生物药、高性能

2018-03-12