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施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查,基石药业30亿引进中国!

Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌,2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-05-10

百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)获美国FDA优先审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!

Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案,与安慰剂相比,Opdivo将无病生存期延长一倍。

2021-05-06

PNAS: IRF-4调控CD8+记忆T细胞的效应功能

众所周知,转录因子IRF4是CD8 + T细胞激活,增殖和分化为效应细胞所必需的,因此其对于CD8 + T细胞反应至关重要。然而, IRF4在记忆CD8 + T细胞中的功能尚待探索。为了研究IRF4在维持分化状态和CD8 +记忆T细胞存活中的作用,来自德国汉堡大学的Friederike Raczkowski团队使用了他莫昔芬诱导性Irf4基因敲除的小鼠模型,

2021-04-25

美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放布地奈德)优先审查:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-04-29

武田mobocertinib获美国FDA优先审查:首个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法!

mobocertinib是一种EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)靶向抑制剂,在中国和美国均被授予了突破性药物资格。

2021-04-29

拜耳Copanlisib注射用冻干制剂纳入优先审评程序

根据国家药品监督管理局最新公示,拜耳旗下PI3K抑制剂Copanlisib注射用冻干制剂已于4月14日纳入优先审评品种名单,拟定适应症为既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。滤泡性淋巴瘤是来源于滤泡生发中心的成熟b细胞淋巴瘤,也是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一,恶性度较低,化疗和放疗对这一疾病具有较好的治疗效果。不过,患者的病情

2021-04-17

CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗2种血红蛋白病!

CTX001将造血干细胞进行改造,使红血球产生高水平的胎儿血红蛋白(HbF),单次输注可快速持久提高血红蛋白水平!

2021-04-29

新型口服NMDA受体拮抗剂AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查!

AXS-05具有多模式活性,可快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害。

2021-04-27

Mol Psych:摄入Ω-3补充剂或能有效减缓机体衰老的影响效应及患抑郁症的风险

2021年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --高水平的Ω-3往往与较长的端粒、较低水平的炎症、交感神经和心血管应激反应迟钝直接相关;那么补充Ω-3是否会改变端粒酶、皮质醇的压力反应以及机体的炎症水平呢?目前研究人员并不清楚;近日,一篇发表在国际杂志Molecular Psychiatry上题为“Omega-3 supplementation and s

2021-04-25

罗氏IL-6R单抗Enspryng欧盟即将获批,中国进入优先审评!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已被纳入优先审评审批程序。

2021-04-24