新加坡特沙生物创新疗法获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗淋巴瘤(cHL)!
治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的完全缓解率达60%,且没有其他CAR-T疗法的严重毒性。
2021-01-19
拜耳首创药物finerenone获美国FDA优先审查:显著降低肾脏和心血管事件风险!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
2021-01-13
默沙东V114获美国FDA优先审查:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!
V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。
2021-01-13
恒瑞医药卡瑞利珠单抗又一上市申请拟纳入优先审评
恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产,拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,该药品注册申请已获国家药监局受理,并纳入拟优先审评审批程序。药品名称:注射用卡瑞利珠单抗剂型:注射剂规格:200mg/瓶注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:生产申请人:苏州盛迪亚生物医药有限公司拟优先
2020-11-15