武田mobocertinib进入优先审查：第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法！
如果获得批准，mobocertinib将成为第一个专门选择性靶向EGFRex20ins突变的口服疗法。
2021-07-09
方润医疗植入物产品通过国家药监局审批，打造国内首家运医完整产品线平台企业
6月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，方润医疗器械科技（上海）有限公司“不可吸收带线锚钉”已在中国获批，这意味着“以临床需求为导向，坚持自主创新为发展战略”的方润医疗正式成为国内第一家在运动医学领域有完整产品线布局的公司---既有手术必备的高技术壁垒的等离子系统，同时又有高值耗材的植入物系列产品，形成了国内创新医疗器械企业在运医领域与传统国
2021-06-28
罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查：疗效媲美每月注射!
这款PDS植入物仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。
2021-06-27
美国FDA授予Tyvaso DPI(曲前列尼尔，干粉吸入器)优先审查：疗效媲美Tyvaso雾化剂，使用更方便！
Tyvaso DPI用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD），改善患者运动能力。
2021-06-17
差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查，贝达药业引进中国!
在PD-L1阳性患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。
2021-06-18
武田maribavir获美国FDA优先审查：将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗!
maribavir疗效优于常规疗法，安全性更高。在中国，maribavir已获批启动临床试验，治疗CMV感染或疾病。
2021-05-22