礼来 ADHD 药物阿托西汀面临摧残!美 FDA 批准仿制药上市
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)悲剧了!美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了首批针对其品牌药 Stattera(中文品牌名:择思达,通用名:atomoxetine,阿托西汀)的仿制药,用于注意缺陷 / 多动障碍(ADHD)儿科患者和成人患者的治疗。此次批准的首批 Stattera 仿制药来自 Apotex 公司、梯瓦(Teva)美国公司、奥罗宾多(Aurobindo)、格兰马克(Glen
默沙东重磅单抗类克市场惨遭生物仿制药侵蚀,西格列汀暂守一城
美国著名药企默沙东第三季度财报显示,该公司的王牌药类克(英夫利西单抗)正遭受低价生物仿制药的竞争,市场份额和销售额正在逐渐减少,而且趋势不会停止。
:抗抑郁药氟西汀也能抗肠道病毒
氟西汀分子结构式。 来自美国加州大学洛杉矶分校的研究人员意外发现氟西汀(fluoxetine, 也译作氟苯氧丙胺)---常被称作百忧解(Prozac)--的一种潜在的新用途:它有望作为抗病毒试剂发挥作用。这一发现可能提供另一种工具来治疗导致人们患病和死亡的人肠道病毒(enterovirus)感染。 当前还不存在抗病毒药物来治疗肠病毒感染,而且该病毒感染经常是严重性的和潜在致命性的。
国家药监局修订甲磺酸瑞波西汀制剂说明书
根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对甲磺酸瑞波西汀制剂的说明书进行修订,增加相关安全性内容。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行
LX4211联合西他列汀治疗糖尿病临床研究完成
日前,Lexicon Pharmaceuticals公布钠葡萄糖转运蛋白1和2抑制剂LX4211和二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂西他列汀,联合治疗糖尿病的临床研究结果。
兰伯西阿托伐他汀生产转移至印度
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/--兰伯西(Ranbaxy)公司日前开始将其位于美国新泽西州工厂的生产设施转移至印度Mohali,从而继续其药物阿托伐他汀的生产。 阿托伐他汀(Atorvastatin)是辉瑞公司立普妥(Lipitor)仿制版本,用于降低血液中的胆固醇水平。
德批准西格列汀用于2型糖尿病伴肾衰竭患者
近日,欧洲药品管理局(EMEA)批准西格列汀可以被患有中度以及重度肾脏功能衰竭的2型糖尿病患者服用。剂量如下:对于中度肾功能衰竭的2型糖尿病患者来讲每天服用的西格列汀剂量为1*50毫克(肌酐清除率30-50ml/min)。 对于重度肾功能衰竭的2型糖尿病患者剂量是1*25毫克(肌酐清除率在30ml/min)。当前市场上的关于西格列汀的药物以提供低剂量的为主。