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澳大利亚提示布替尼风险

 澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期在《医药安全信息更新》上刊登了有关伊布替尼(Ibrutinib)可能导致室性心动过速、乙肝病毒再激活和机会性感染风险的信息,并提醒医务人员,该国的伊布替尼产品说明书已进行了相应修订。伊布替尼(在澳商品名:Imbruvica)是一种选择性、共价性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在澳大利亚获批的适应症为套细胞淋巴瘤、瓦尔登斯特伦氏巨球蛋白血症、慢性淋

2018-05-08

赛诺菲注射用米苷酶新适应症获CFDA批准 治疗Ⅲ型戈谢病

 赛诺菲中国9月12日宣布,其注射用伊米苷酶(思而赞)获得CFDA批准,增加治疗慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的新适应症。此前,该药已获批用于治疗确诊的非神经病变(I型)戈谢病。该药也是目前中国唯一获批用于治疗戈谢病的有效药物。“作为全球医药健康领域的领导者,赛诺菲多年来专注于为包括罕见病在内的患者研发并提供变革性的创新治疗方案。”赛诺菲中国区总裁彭振科表示:“自被批准上市以来,以伊米苷酶

2017-09-18

国家食品药品监督管理总局批准亿珂®(布替尼胶囊)用于治疗两种血液肿瘤

(2017年8月30日,北京)西安杨森制药有限公司今日宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可,此前伊布替尼还被

2017-08-30

东阳光1类新药非尼酮获得FDA孤儿药资格认定

 8月10日,东阳光药业的1类新药伊非尼酮(yinfenidone,HEC585)获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。伊非尼酮是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体,最早于2016年6月17日向广东省局提交了临床申请,并于2016年8月23获得CDE承办受理,2017年3月22日被CDE批准临床。东阳光同步向美国FDA提交了伊非尼酮的IND临床试验申请,

2017-08-15

恒瑞盐酸立替康脂质体注射液新适应症获批临床

恒瑞医药7月14日公告称,近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》(批件号2017L04358),获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸,可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注

2017-07-16

廷双研究组在豆科分类和含羞草分支叶绿体基因组学研究取得新进展

 豆科是被子植物第三大科,约有765属19500种。豆科植物世界广布,形态和生活型高度多样。豆科的经济价值仅次于禾本科,但豆类植物是人类最重要的植物蛋白质来源,在某些贫困地区甚至是唯一的蛋白质来源。豆科植

2017-03-24

伊利诺大学公布3D打印生物机器人制作指南

来自伊利诺伊大学的研究人员团队在过去几年中一直致力于开发一类新的生物机器人,这些机器人使用肌肉细胞、3D打印的支架,以及电子和光学脉冲移动制成。现在,团队决定分享其研究成果,以帮助其他人(具有工具和技能

2017-02-24

齐鲁制药易瑞沙仿制药瑞可上市,冲击阿斯利康非小细胞肺癌市场

本周,齐鲁制药易瑞沙(吉非替尼)仿制药伊瑞可获得上市许可,这意味着阿斯利康的重磅EGFR-TKI将在中国面临仿制药的冲击。

2017-02-22

双剑合璧:PD-1/PD-L1抑制剂增强马替尼治疗胃肠癌疗效

2016年12月16日/生物谷BIOON/---酪氨酸激酶抑制剂通常对胃肠道间质肿瘤(GISTs)有效,但由于会产生耐药性,往往有效时间很短。免疫治疗尤其是PD-1或者PD-L1抑制剂已经在一系例肿瘤治疗中展现出了惊人的疗效。但目前

2016-12-16

伊利诺大学研发靶向Ras蛋白monobody,有望治疗30%肿瘤

近日,美国伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员表示,他们研发出了一种名为NS1的抗体类似物(monobody),能够安全靶向Ras蛋白。

2016-11-14