国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照落地
国内第一张药品研发企业上市许可人营业执照，落地！研发机构想自己销售药品，遇到门槛据《澎湃新闻》报道，10月9日上午，上海市徐汇区为上海安必生制药技术有限公司，颁发了上海首张药品研发企业上市许可人营业执照。公开资料显示，这家公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨国制药公司工作过的技术专家创立组建。今年7月，上海安必生申报的孟鲁司特钠咀嚼片和普通片获得国家药监局批准，成为第
全球25大药企排名新鲜出炉 江苏恒瑞医药榜上有名
日前，全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值，公布了全球25大药企名单，强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。值得一提的是，在这份榜单中，我们也看到了江苏恒瑞医药的名字，这是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。正如GlobalData所指出的那样，这些大型医药企业在2018年，都有着不少动态，也取得了喜人的成绩。我们将用两篇文章，为各位读者朋友们整
国家药监局司长：医械企业飞检不够 未来将大力加倍！
医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，2018年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防
已有百余家医械企业涉足肿瘤标志物检测试剂生产
癌症患者如果能早期发现，自愈率可大幅度提高。如何早期发现，准确的诊断、及时有效的治疗是肿瘤诊治中面临的关键问题。——世界卫生组织在目前的临床中，病理切片诊断是肿瘤诊断的金标准。此外，传统的影像学检查也在一定程度上提供了诊断依据。近年来，随着对肿瘤的病因和发病机制的认识以及检测技术的进步，新的肿瘤标志物不断应用于临床。肿瘤标志物在肿瘤诊疗中的应用一般根据其浓度的动态变化来辅助肿瘤的诊断和治疗。血液和
疫苗企业的唯一选择：走出轻研发的信任困境
小编推荐会议：2018新型疫苗论坛“安比”登陆上海以来，天色暗淡狂风大作，在这样的自然之力下，万物灵长的人类才能显示出真正的渺小。而在疫苗领域，却遭受真正的天罚，而这天恰恰又是我们自己。长生生物（002680.SZ）开始迎接他第六个跌停和将来甚至退市的惩罚。整个行业的暗疮就此揭开，纵观整个医药上市板块，重销售轻研发已经成信任判断的标志。 整体A股医药企业2017年销售费用1772亿，研发
各领风骚，细数我国最具投资价值的CAR-T研发企业
目前国内已经涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业，分别是临床进展最快的南京传奇生物、专研适用实体瘤治疗的科济生物、专注产业化的博生吉安科。随着病患需求日益增长，监管制度不断推进，国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速，已经有近百家不同规模的公司投入到CAR-T细胞疗法的研发中。虽然国内CAR-T细胞疗法研发热度不断升温，但
做好金融服务科技创新的终端：中关村生命科学园金融超市助力小微企业解决融资难题
7月12日，一个普通周四的下午，首都医科大学附属北京安贞医院超声心动科二部主任何怡华教授再一次站在演讲台前。不过，这一次她不是授课，也不是经验交流，而是以创业项目负责人的身份，参与由中关村生命科学园孵化器等多家单位联合组织的2018年中关村生命科学园生物医药精品项目路演会（以下简称路演会）。2018年中关村生命科学园生物医药精品项目路演会现场两年多前，在北京市科学技术委员会的支持下，何怡华教授牵头
全球CAR-T代表企业细胞制备工厂都建在哪
Gilead/Kite Pharma——新增117000平方英尺细胞工厂，2020年全面投入运营2018年5月，Gilead宣布，将在荷兰的阿姆斯特丹机场为其CAR-T细胞产品Yescarta找到一个新的欧洲制造点。作为Gilead的子公司，致力于开发个性化疗法的Kite表示，它已经在荷兰霍夫多普SEGRO Park 阿姆斯特丹机场租赁了的117000平方英尺的工厂设施。虽然没有说明它将投资多少生
2018年度全球制药企业50强
近日，美国《制药经理人》（Pharm Exec）杂志公布了2018年全球制药企业TOP50排名，本次排名一如既往是基于各大药厂2017年的销售数据，较于2017年的榜单排名没有任何变化，处方药销售额辉瑞以约454亿美元依旧排名第一，诺华和罗氏分别位列第二位和第三位，不过，罗氏的研发支出则位列第一位。从地域分布上看，美国和日本依然是全球制药巨头最多的地区，中国目前尚无企业上榜。《制药经理人》每年的榜
化“被动”为“主动”——企业药物监测的“升级”之路
警戒体系的完善关乎众多患者的安危，其发展刻不容缓。那么如何才能更好的做好警戒工作呢？纵观各国药物警戒体系不难发现，虽然各有特色不尽相同，但有一点却是想通的--强制上报制度，即发现药物不良反应等事件时，医疗机构均有义务在规定时间内向相应的管理部门上报。这种强制性的举措，是警戒体系最基本的保障。但这样的强制性收集依然是一种自发报告的 "被动监测"模式，存在着漏报、低报、无法统计