重磅：医疗器械GSP落地，18万家企业大洗牌
1月19日，国家食品药品监管总局（CFDA）发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》（GSP，以下简称“规范”），在历经多时的起草、修改、征求意见后，终于正式落地，全国18万多家医疗器械经营企业迎
企业需在Biosimilar指导原则基础上遵循Case by case原则
2014年10月29日，CDE发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》。一般来说，国内同类指导原则往往会慢国外好多年，此次发布征求意见稿的时间和国外类似原则的发布时间相当接近，应该来说CDE的
大企业继续滚雪球，分析今年十大并购案
兼并和收购今年依旧马不停蹄，很多大型并购案已经完成，而有些并购交易还在接力。2014年上半年全球制药行业十大并购交易涉及金额高达900亿美元，其中阿特维斯以250亿美元并购森林制药，位居第一。根据EvaluatePharma
赵斌：创业型生物技术企业面临的困境及竞争策略
上海2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ -- 10月23日，由生物谷主办的“2014(第四届)生物类似物发展论坛”在上海龙东商务酒店隆重开幕。苏州金盟生物技术有限公司总经理赵斌博士参加了此次大会，并发表
2015中国制药企业面临的十大风险
2014年第三季度即将过去，距离年底不到100天。全年大势已定，未来出现政策大事件是小概率事件。本文结合当前的形势，简要分析当前及2015年制药企业可能面临的十大风险
国务院颁布新条例，企业一处违法处处受限
国务院8月23日公布了《企业信息公示暂行条例》，规定自2014年10月1日起正式施行企业信息公示制度。包括医药行业中的制药、流通、零售、医疗器械等企业在内的所有企业，都将受此条例的约束和规范，在生产经营中的不诚
FDA 出台2015医疗器械小企业资质和认证指南
美国东部时间2014年8月1日，美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。根据FDA的规定，“小企业
医疗企业设立产业基金加速 创新竞争力是核心考虑
日前达安基因宣布与上海挚信投资及一位管理层人员共同设立产业投资基金，达安基因全资子公司达安科技占股20%。该基金主要用于投资广州市战略性主导产业生物与健康产业领域，公司表示未来基金在广州市的战略性主导产