赛默飞中国制药与生物制药客户解决方案中心正式揭幕 多方协作，共同开发基于色谱和质谱的下一代解决方案
小编推荐会议：2019临床质谱与高端医学检验发展论坛 近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技公司（以下简称：赛默飞）在沪正式揭幕其制药与生物制药客户解决方案中心（Pharma and Biopharma Customer Solution Center， CSC）。此次启用的客户解决方案中心是赛默飞继上海生命科学客户探索中心、临床试验（苏州）工厂扩建之后的再次加码本土投
三生制药获免疫治疗新靶点PSGL-1单抗授权，重编程巨噬细胞激发协同抗肿瘤反应！
2019年11月18日/生物谷BIOON/--三生制药(3SBio)与Verseau Therapeutics今日宣布，根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议，已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1作为全球创新的免疫治疗新靶点，能够引起巨噬细胞重编程并激发协同抗肿瘤反应。三生制药旗下子公司三生国健药业(上海)股份有限公司将负责VTX-
生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验，比较FYB202与参比产品Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发，Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份，
绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查
绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球（LY03004）距离在美获批上市又近一步。目前，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式检查报告。报告显示，公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查（PAI，Pre-approval Inspection）。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一，LY030
RNAi药物，未来靶向药不可或缺的主力军 ---圣诺制药总裁兼CEO陆阳博士专访
2019年10月31日至11月1日，第七届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会在上海举行。本届峰会迎来了超过500位全球医疗与生命科技领域的顶尖科学家、企业CEO和投资人参与，超过100位重磅嘉宾上台分享，共同探讨创新药全球注册、生物科技企业治理和跨界合作、基因治疗及细胞治疗的新征程等议题。会后，生物谷对圣诺制药总裁兼CEO陆阳(Patrick Lu)博士进行了专访，就小干扰核酸药物的应用及未来发展进行
辉瑞生物制药集团与海南博鳌先行区在进博会达成战略合作，加快创新药进口上市
2019年11月6日，第二届中国国际进口博览会上，辉瑞生物制药集团与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）管理局在辉瑞制药的展台现场签订了合作协议。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局顾刚局长分别代表双方签字，海南省省长沈晓明先生，辉瑞中国国家经理苗天祥先生等双方领导共同见证了签约仪式。 双方就在乐城先行区开展项目合作达成框架协议。首先
英国国家服务系统首例患者接受凯西制药Holoclar治疗！
2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici）近日宣布，英国国家服务系统（NHS）首例患者接受了干细胞疗法Holoclar治疗。Holoclar是西方世界首个干细胞治疗产品，于2015年2月获得欧盟批准，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（limbal stem-cell deficiency，LSC
德国模式+张江制造：跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产（CMO）服务平台亮相进博会
2019年11月6日，第二届中国国际进口博览会医药馆，肿瘤免疫治疗、靶向药物等生物创新药大放异彩。在它们的背后，一种全新的生物制药创新商业模式正在崛起，成为加快国产生物制药技术研发和转换的“关键撬动点”！ 勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司今天在进博会上宣布：德国技术+张江制造，跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产（CMO）服务平台已经准备就绪，正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发
2019进博会：辉瑞联合多位专家聚焦乳腺癌规范化诊疗 “关键十年”---整合经典与创新治疗方案、关注乳腺癌诊疗质量管理
第二届中国国际进口博览会召开之际，辉瑞举办“安然新生、全程守护—关键十年—推动乳腺癌规范化诊疗媒体座谈会”，联合乳腺癌领域多位临床专家与来自全国的数十家主流媒体聚焦乳腺癌的规范化诊疗，共同呼吁各界携手在2020-2030的“关键十年”中，以患者为中心、推动乳腺癌慢病管理规范化，全面提升国内乳腺癌防治水平，助力“健康中国2030”。图：徐兵河教授、付丽教授、殷咏梅教授、李进晖女士、信学铭先生共同聚焦
Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益
Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。PF708是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品，标志着该公司新药研发方面的一个重要里程碑，并进一步验证了该公司专有的P