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海正辉瑞正式更名为瀚晖制药,打造新型药企

2018年8月3日,国内领先药企“海正辉瑞制药有限公司”(以下简称海正辉瑞)正式宣布更名为“瀚晖制药有限公司”(以下简称瀚晖制药),为这家已有五年历史的制药企业掀开一个全新篇章。海正辉瑞成立于2012年9月,由海正药业、海正杭州和辉瑞制药间接拥有的全资子公司辉瑞卢森堡联合出资,投资总额2.95亿美元,注册资本为2.5亿美元。短短五年时间里,海正辉瑞已经成长为中国制药业营收40强之一,2017年实现

2018-08-03

生物仿制药!辉瑞Nivestym(非格司亭)获美国FDA批准,用于安进Neupogen所有适应症

2018年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,该公司开发的生物仿制药Nivestym(filgrastim-aafi,非格司亭-aafi)已获美国FDA批准,用于安进品牌药Neupogen(filgrastim,非格司亭)所有的适应症。Nivestym也是辉瑞在美国市场获批的第4款生物仿制药。目前,辉瑞生物仿制药管线中有多达10种资产,其中有5个处于中

2018-07-21

武田与Ovid制药扩展2种罕见癫痫病试验

  2017年1月,武田制药与Ovid Therapeutics签署了一项研究协议,双方将合作为一种罕见的儿童癫痫开展全新的候选试验(详见:武田和Ovid合作研发罕见病儿童癫痫药物)。这个交易与通常的交易有所不同:武田并不是从Ovid购买一项有前途的药物,事实上Ovid将帮助研发武田的儿科癫痫药物TAK-935(一种选择性CH24H抑制剂)。日前,两家公司宣布在罕见的儿科癫痫症

2018-07-19

中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药entrectinib

2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利,同时将支付罗氏相关的前期款及里程碑款项。entrectini

2018-07-18

武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点

  武田制药近日宣布,其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点,证实与安慰剂相比,单药口服NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期(PFS)的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未

2018-07-16

马化腾投资的制药公司与香雪制药合作开发TCR-T抗癌技术

创业板上市公司香雪制药近日公布重磅新闻,其控股子公司香雪精准与Athenex公司就香雪精准及其关联方拥有的TCR-T细胞治疗技术在中国以外的国家和地区的授权达成了一致。香雪精准将与Athenex通过整合双方的优势资源,建立针对肿瘤的细胞治疗全球研发和应用平台,共同推进TCR-T细胞治疗技术的研究、开发和临床应用的国际化推广。合作协议细节:Athenex与广州香雪药业有限公司(香雪制药)的全资子公司

2018-07-04

安进英夫利昔单抗生物仿制药ABP 710 III期临床获得成功

2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了评估生物仿制药ABP 710(英夫利昔单抗)与强生品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究的数据。结果显示,治疗22周后,ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性,关键次要终点方面2个药物

2018-06-28

千红制药重磅口服抗癌药获批临床 国内尚无类似产品

 7月3日晚,千红制药发布公告称,公司自主研发的CDK9抑制剂QHRD107胶囊获得国家药监局的一类新药临床批件。同时也是该企业获批临床的首个一类新药。据悉,本次该产品申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(Acutemyelocyticleukemia,AML),白血病是严重影响人民健康的恶性肿瘤之一,而急性髓系白血病(AML)是临床发病率最高的白血病类型,占所有白血病发病人数的40%以

2018-07-05

齐鲁制药10亿大品种「注射用帕瑞昔布钠」仿制药获批上市

6月13日,齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠(商品名:齐立舒)的《药品注册批件》,成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测,该仿制药有望成为10亿级的大品种。全球唯一可以注射给药的选择性 COX-2 抑制剂原研注射用帕瑞昔布钠(商品名:Dynastat)由辉瑞和法玛西亚公司联合开发,剂型为粉针剂,规格为20mg和40mg。2002年注射用帕瑞昔布钠在

2018-06-17

2018年全球肿瘤学领域10大制药公司

小编推荐会议:2018肿瘤与转化医学国际大会目前,肿瘤学仍然是市场规模最大的治疗领域。根据EvaluatePharma之前发布的报告,全球肿瘤学市场在2017年的规模为1040亿美元,预计到2024年将达到2330亿美元,预测期内的年复合增长率(CAGR)为12.2%,无论规模还是增长速率均远超紧排其后的糖尿病、类风湿及抗病毒领域。在2017年,全球最畅销的10款肿瘤学药物的合计销售额达到了550

2018-07-01