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RNAi药物,未来靶向药不可或缺的主力军 ---圣诺制药总裁兼CEO陆阳博士专访

2019年10月31日至11月1日,第七届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会在上海举行。本届峰会迎来了超过500位全球医疗与生命科技领域的顶尖科学家、企业CEO和投资人参与,超过100位重磅嘉宾上台分享,共同探讨创新药全球注册、生物科技企业治理和跨界合作、基因治疗及细胞治疗的新征程等议题。会后,生物谷对圣诺制药总裁兼CEO陆阳(Patrick Lu)博士进行了专访,就小干扰核酸药物的应用及未来发展进行

2019-11-08

辉瑞生物制药集团与海南博鳌先行区在进博会达成战略合作,加快创新药进口上市

2019年11月6日,第二届中国国际进口博览会上,辉瑞生物制药集团与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)管理局在辉瑞制药的展台现场签订了合作协议。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局顾刚局长分别代表双方签字,海南省省长沈晓明先生,辉瑞中国国家经理苗天祥先生等双方领导共同见证了签约仪式。 双方就在乐城先行区开展项目合作达成框架协议。首先

2019-11-06

英国国家服务系统首例患者接受凯西制药Holoclar治疗!

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --意大利凯西制药(Chiesi Farmaceutici)近日宣布,英国国家服务系统(NHS)首例患者接受了干细胞疗法Holoclar治疗。Holoclar是西方世界首个干细胞治疗产品,于2015年2月获得欧盟批准,用于因(物理或化学因素所致)眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症(limbal stem-cell deficiency,LSC

2019-11-05

面对宏观利好 药与投资方该如何制定“行动指南”?

2019年新版《药品管理法》的生效日期12月1日已近在眼前。这部1984年颁布的医药行业最高法律规范,自2001年首次修订后,终于迎来第二次系统性、结构性的重大调整。某种角度而言,透过这次修订案,我们可以窥见中国医药行业的深刻变革。受医保控费的影响,招标、二次议价、最低价联动、带量采购等政策规范,药品的价格压力迅速得到释放。以近期的带量采购扩面为例,与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均

2019-10-27

Pfenex生物仿制药获FDA批准 泰凌医药获中国独家权益

 Pfenex公司近日宣布,美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请,该药的参考产品为Forteo(teriparatide,特立帕肽)注射剂。与Forteo一样,FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。PF708是Pfenex在监管方面获得批准的首个产品,标志着该公司新药研发方面的一个重要里程碑,并进一步验证了该公司专有的P

2019-10-10

礼来制药携手信达生物亮相第二届中国国际进口博览会---信礼有约,奏响中外生物医药合作最强音

2019年11月7日,由礼来制药公司(“礼来”)携手民族创新药企代表——信达生物制药(“信达生物“)(香港联交所股票代码:01801)共同举办的进博会配套活动——“信礼有约”论坛在国家会展中心顺利举行。上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生、礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人王轶喆博士、信达生物首席商务官刘敏先生出席了本次大会,共同回顾了双方多年的合作与

2019-11-07

中外制药双特异性抗体药物Hemlibra获中国台湾批准!

2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局(TFDA)对A型血友病新药Hemlibra(emicizumab)的批准,该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防出血发作。此外,TFDA还批准Hemlibra每2周、每

2019-11-01

信达生物制药公布了旗下产品Pemigatinib的积极临床二期结果

  位于苏州的信达生物制药日前在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)上公布了由Incyte赞助的pemigatinib在先前接受治疗的晚期胆管癌患者中进行的第2期临床试验的积极结果。  2018年12月,信达与Incyte就Incyte发现和开发的三种临床阶段候选产品进行了战略合作,包括pemigatinib(FGFR1/2/3抑制剂),itacitinib(JAK1抑制剂)

2019-10-21

先导药物宣布与欧洲制药公司Galapagos NV合作

  位于成都的先导药物是一家基于DNA encoded chemical libraries (DELs)方法发展早期药物发现研究的公司。今天宣布已与Galapagos NV进行药物发现研究合作,以发现潜在的小分子引物,以对抗Galapagos NV感兴趣的靶标。根据协议的条款,先导药物会收到一个未公开的预付款,将有资格从Galapagos NV的成功发现中获得红利。  什么是

2019-10-16

太阳制药Cequa(环孢素0.09%)在美国上市,首个采用纳米胶束技术的环孢素药物!

2019年10月17日/生物谷BIOON/--印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,在美国推出眼科新药Cequa(环孢素眼用溶液,0.09%),该药于2018年8月获得美国FDA批准,用于干眼症患者的治疗。Cequa是环孢素浓度为0.09%的新型专利纳米胶束配方,是一种不含防腐剂的清透水溶液,每日2次滴于眼部可增加泪液产生。该药将以单次使用小瓶装上市销售,由太阳制药旗下太阳眼科公司负责

2019-10-17