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辉瑞生物仿制药Nyvepria(培非格司亭)获美国FDA批准!

在美国,辉瑞有9款生物仿制药已被批准,6种是肿瘤学生物仿制药。

2020-06-12

罗氏制药助力消化道肿瘤药物创新 面向中国征集合作伙伴  将提供资金、药物及研发支持

(2020年7月6日,上海)今天,罗氏制药中国宣布,为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需,推动中国消化道肿瘤药物创新,罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”(简称“合作专项计划”),该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法,并提供包括资金、免费研究药物以及研发策略等在内的多种支持。中国消化道肿瘤

2020-07-06

【盘点】2020年上半年美国FDA批准的24创新疗法,6款已被中国药引入大中华区开发!

2020年上半年,FDA共批准了24款创新疗法,6个被引入大中华区开发。

2020-07-01

绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)获美国FDA批准!

Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药,是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。

2020-06-16

辉瑞、AZ等5药入围“Warp Speed”计划

  据《纽约时报》6月3日报道,特朗普政府已经为其加速研制和生产Covid-19疫苗的“Operation Warp Speed”计划挑选了5名入围者,分别是阿斯利康、默沙东、辉瑞、强生和Moderna。5月初,美国白宫首次传出该计划的消息,旨在集中资源在今年底前向美国人提供安全有效的新冠病毒疫苗。这5家入围药企有着明显的大型制药商的特征

2020-06-05

2款全新机制药物Nexletol/Nexlizet在美国上市!

2款药物在降低LDL-C方面具有一种全新的作用机制。Nexletol是近20年来第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇药物。Nexlizet则是第一个非他汀类、降胆固醇(LDL-C)复方药物。

2020-06-05

Nat Biotechnol:研究揭示生物制药中病毒污染的风险

2020年5月27日讯 /生物谷BIOON /——2009年,制药业经历了近年来最昂贵的病毒污染事件之一。当Vesivirus 2117成为健赞(Genzyme)生产某些药物的生物反应器之一时,结果是悲剧的。当停止生产以防止受污染的产品进入市场时,患者在治疗戈谢病(Gaucher disease)和治疗法布里病(Fabry disease)的药物的短缺中挣扎。

2020-05-27

梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05

欧盟首个门冬胰岛素生物仿制药!赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Insulin aspart Sanofi®(insulin aspart,门冬胰岛素, 100单位/毫升),用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、

2020-05-05

诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒瑞等药布局MET靶向药

诺华宣布,Capmatinib(商品名为Tabrecta)于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时,FDA批准了检测该类基因突变的产品,商品名为FoundationOne?CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日

2020-05-09