公开药品价格 美推出仿制药反竞争新法案
美国总统唐纳德·特朗普10月10日签署了一项法案,要求制药公司向联邦贸易委员会(FTC)提供生物仿制药交易的详细信息,以监管制药行业的反竞争行为并实行垄断审查。在美国FDA的定义里,生物仿制药(Biosimilar)是指与FDA已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。有关生物仿制药的里程碑法案是2010年3月开始实行的BPCI法案,其作为奥马巴在任时推行的ACA平价
中国首个PD-1单抗欧狄沃(Opdivo)价格公布
今天,中国首个PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab)价格公布。根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。50kg的患者,1大规格1小规格:共13851元每两周,一个月共
精准•创新•联动•融合,泛生子赴约太湖(马山)生命与健康论坛
四月无锡拈花湾,太湖(马山)生命与健康论坛圆满举行。 本次大会由无锡市政府主办,两院院士领衔,领域内著名专家学者、知名企业代表、著名投资和金融机构大咖共同参与此次盛会,其中中国工程院院士詹启敏教授、中国工程院外籍院士何大一教授、中国科学院院士韩济生教授、CFDA药品审评中心首席科学家何如意博士、中国药科大学校长来茂德教授、杜克大学医学院免疫学教授李启靖教授等,围绕多个专题分享解析了生物医
Odyssey达到一级终点 赛诺菲挑起价格战
新闻事件今天赛诺菲和再生元终于公布了其PCSK9抗体Praluent的心血管三期临床试验Odyssey结果。这个试验招募18924位LDL>70mg/dL、过去12个月内得过急性心血管疾病(ACS)患者,分别使用两个剂量的Praluent(75、150毫克)和安慰剂。约90%患者使用了最高耐受剂量的他汀,用药组LDL目标为25-50mg/dL(所以交替使用两个剂量)。平均观察2.8年用药组比
FDA批准了10年以来,新的艾滋病毒治疗方案(中国制造),至于价格。。。
美国FDA宣布批准中裕新药(TaiMed Biologics)的Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市。Trogarzo是由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物。艾滋病毒感染者不能顺利用其他目前可用的疗法(多药耐药HIV或MDR HIV)。Troparzo是由训练有素的医学专业人员每14天静脉内施用一次,并与其他抗逆转录病毒药物联合使用。“虽然大多数病人携带艾滋病毒可以成功治疗
中药材价格飙升
近几年来,中药材价格的飙升已引起了社会的高度关注。数据显示,在一轮暴涨中,一些中药材品种的价格,仅2017年年底,就已经翻了好几倍。例如玉米须,9月价格4.5元/千克,12月已涨到28元,涨幅超过500%;山茱萸从2月的27元/千克,12月已涨到50元;蝉蜕年初的270元/千克8月已涨到420元;木香从1月的13元/千克,8月已涨到26元……大家不禁感慨,照这样涨下去,未来中药我们还用
辽宁私立医疗服务价格规范出台
自2018年1月1日起,辽宁省非公立医疗机构使用贵重药品和贵重一次性卫生材料前,应由患者或其家属签字确认,特殊情况下紧急使用后应进行补签。这是辽宁省物价局、省卫生计生委新进出台的《辽宁省非公立医疗机构医疗服务价格行为规范》(简称《规范》)中“医患双方确认制度”的规定。那么什么样的药品和一次性卫生材料能够算得上“贵重”呢?《规范》明确,贵重药品指最小零售单位100元及以上的药品,贵重一次
发改委发文:严打药品价格垄断
总理8字特批后,发改委针对原料药、短缺药出台价格行为指南。发改委表示,对于药品价格垄断行为,将加大执法力度,严打不懈。昨日(11月23日),发改委发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》(以下简称指南),提醒相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。指南的出台可谓是“千呼万唤”,前一段时间,一药品短缺,就引起了业内外的广泛关注。几日
前瞻预测:诺华接近以26亿美元的价格收购AAAP公司
2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --据报道,诺华正在与AAAP(Advanced Accelerator applications SA)谈判收购事宜。据彭博社(Bloomberg)援引未透露身份的消息来源称,诺华已经接近AAAP公司。AAAP公司总部位于法国,其主营业务是开发、市场化以及销售分子核医学产品,如PET和SPECT成像系统的诊断剂。目前,AAAP公司重点研发的治疗神经内
发改委公布短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)
针对当前一些药品经营者利用短缺药品和原料药稀缺,滥用市场支配地位等手段形成垄断协议操作价格,违法涨价、恶意控销、破坏市场竞争等行为,近日,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局根据《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国价格法》及有关法律、法规,起草了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,今天向社会公布征求意见稿。据了解,《指南》共十九条,对短缺药品和原料药领域