安斯泰来向FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请(NDA)
2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)旗下美国子公司Astellas US今天宣布,已向FDA提交了他克莫司(tacrolimus)缓释胶囊的新药申请(NDA),寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊,是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。
雷迪博士推出阿莫西林片剂胶囊口服悬液
2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士(Dr Reddy)宣布,在美国市场推出阿莫西林片剂、胶囊、口服悬液,这些药物分别是葛兰素史克(GSK)公司Amoxil(阿莫西林)片剂、胶囊、口服悬液的生物等效仿制药。
PLoS Med:他汀类药物或不能预防静脉血栓的形成
2012年9月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLOS Medicine上的一篇研究报告中,来自牛津大学等机构的一个国际小组研究发现,在成年人中,降胆固醇的他汀类药物或许并不能预防血凝块(blood clots,一种静脉血栓栓塞)。 2009年时,一项名为JUPITER随机试验结果报道了,他汀类药物罗舒伐他汀在健康人群中可以使得静脉血栓事件风险减半。
NRR:他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生
他克莫司减少瘢痕形成促进坐骨神经再生 《中国神经再生研究(英文版)》杂志于2012年11月32期出版的一项关于“Tacrolimus reduces scar formation and promotes sciatic nerve regeneration”的研究发现,①他克莫司可减少坐骨神经损伤大鼠神经吻合口胶原纤维含量和瘢痕面积。
PLOS Pathogens:研究发现他汀类药物有抗疟疾功效
2012年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员发现,一种广泛使用的降胆固醇药物洛伐他汀具有抗疟药治疗功效,能降低发炎反应,防止脑型疟疾小鼠模型的认知功能障碍。 虽然脑型疟疾小鼠模型与人类疾病之间有差异,但这些新发现证实他汀类药物值得考虑开展脑型疟疾的临床试验,相关研究论文发表在12月27日的PLOS Pathogens杂志上。
Clin Can Res:他莫昔芬代谢能力影响乳腺癌患者预后
2012年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近10年来,乳腺癌研究人员一直在研究肝脏酶遗传差异是否影响激素治疗药物他莫昔芬的有效性和乳腺癌复发的可能性。近日,梅奥诊所的癌症中心的研究人员和奥地利乳腺癌和结直肠癌研究组合作的一项新研究提供证据表明,CYP2D6酶的遗传差异在影响他莫昔芬是否能发挥功效中起关键作用。
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。
Arch Intern Med:他汀类药物副作用新添“成员”——疲劳
近来许多研究报告表明,他汀类药物可能会引起一些人疲劳,近日完成的一项随机试验为这一观点提供了确凿证据。 相关研究论文发表在Archives of Internal Medicine杂志上,研究募集了0岁以上的1016名健康男性和女性,这些参试者体内血液中低密度脂蛋白水平或“坏”胆固醇水平从每分升115到190毫克不等。
JACC:他汀类药物或可影响患者机体肌肉能量的产生
2013年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --目前服用他汀类药物治疗高胆固醇症的病人或许会存在肌肉疼痛,近日,来自哥本哈根大学的研究者发现了病人出现肌肉疼痛症状的内在机制,相关研究成果刊登在了国际杂志Journal of American College of Cardiology上。
抗肿瘤药物市场增长快速 多西他赛紫杉醇领衔
近年来,我国人口老龄化高速增长,癌症死亡率也在逐步上升。在我国医院购药中,抗肿瘤药物市场取得了快速的增长,2006-2011年的复合增长率达32%。9月26-27日在上海召开的“2012抗肿瘤植物药产业发展论坛”上,中国医药工业信息中心市场部副总监范淮平介绍道。