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阿托伐钙片获得FDA仿制药新药申请

Mylan实验室(Matrix实验室的前身)研发的阿托伐他汀钙片获得美国食品药监局(FDA)仿制药新药申请(ANDA),共包括四种剂量:10毫克、20毫克、40毫克和80毫克。 阿托伐他汀钙片是依照辉瑞公司的立普妥仿制的,用于预防心脑血管疾病和高胆固醇血症。 根据爱马仕(IMS)医疗报告:立普妥在去年得销售额高达82亿美元。

2012-02-10