PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准
国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设
近日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：为进一步推进分级诊疗制度建设，构建优质高效的医疗卫生服务体系，按照《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号）等有关要求，在充分总结各地医疗联合体（以下简称医联体）建设试点工作经验基础上，国
2020 年“创客中国”上海市生物医药专业赛道暨Parklink医企融资集训营项目邀请函
2020 年“创客中国”中小企业创新创业大赛暨阿里巴巴全球诸神之战创客大赛与上海市最具投资潜力50佳创业企业评选,是在工业和信息化部、财政部指导下，由上海市经济和信息化委员会主办，面向全国创业项目，汇“政府、市场、金融”三方力量，遴选科技创业英雄，助力创业企业和团队扬起“信心之帆”，紧握“奋斗之桨”，腾“云”破浪，拼搏逐“赛”，不惧危机与变局！
创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
创胜集团今日宣布，其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试
首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理，德琪医药引入中国开发！
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂，也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点（XPO1）的批准药物。
葆元医药与韩国NewG Lab共同开发ROS1/NTRK双靶点抑制剂
今日（7月16日），创新药研发公司葆元医药宣布，公司已与韩国NewG Lab Pharma达成合作，将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。根据协议，葆元医药将获得700万美元的里程碑付款和两位数的特许权使用费；NewG Lab公司将负责taletrectinib在韩国的开发和商业
Fc优化免疫增强抗体margetuximab治疗胃癌疗效强劲，再鼎医药引入中国开发！
在(HER2扩增/HER2高表达/PD-L1阳性）双阳和三阳患者中，总缓解率高达44-60%。
再鼎医药与Turning Point合作：将repotrectinib引入大中华区！
repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，有效靶向ROS1和TRK A/B/C，一线治疗ROS1阳性肺癌有潜力同类最优(ORR=91%)。
华领医药Dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期取得正面结果
华领医药近日宣布其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin与二甲双胍（2型糖尿病全球一线用药）联合用药III期注册临床研究（HMM0302）的24周核心研究的正面结果。在整个52周治疗期内，所有受试者每天都服用1500mg二甲双胍（格华止）作为基础治疗，并以1：1的比例随机接受每日两次75mg dorzagliatin或安