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基石药业普吉华®(普拉)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27

奥希新适应症获批

今日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的

2021-04-08

诺诚健华奥布在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目

诺诚健华今天宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月,奥布替尼获美国FDA批准开

2021-04-14

基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者

 (中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排

2021-04-27

安斯泰来Xospata(适加坦,吉瑞)验证性3期临床:显著延长总生存期!

2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。

2021-03-31

研究发现克服胃肠间质瘤伊马耐药的新策略

  Cancer Research在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所研究员王跃祥研究组题为Integrated Screens Identify CDK1 as a Therapeutic Target in Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors的研究论文。该研究首次发现CDK1是伊马替尼

2021-03-19

呋喹2020销售收入超2亿,索凡两个月卖了近3200万

  近日,和黄医药在其官网公布了其2020年全年业绩。据业绩公告显示,其第一个实现商业化的产品转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(商品名:爱优特)2020年取得总收入为3370万美元(约合人民币2.2亿),相较于2019年的1760万美元(约合人民币1.15亿),业绩提升了91%,和黄医药方面表示,这是得益于纳入2020年中国国家医保药品

2021-03-12

基石药业普吉华®(普拉胶囊)获批:治疗RET融合阳性肺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-03-24

基石药业宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华®(普拉胶囊)获批 为肺癌患者提供治疗新选择

 ——普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗——普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂,也是基石药业首个商业化上市的产品(中国苏州,2021年3月24日)基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药

2021-03-24

研究人员开发出克服伊马耐药的新一代BCR-ABL激酶抑制剂

中国科学院合肥研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松团队在慢性髓性白血病(CML)治疗方面取得新进展,开发出能够克服伊马替尼多种耐药突变的新一代BRC-ABL激酶抑制剂CHMFL-48,相关研究成果在线发表在European Journal of Pharmacology上。慢性髓性白血病是一种恶性骨髓造血干细胞肿瘤,约占成人新发白血病的15%。BCR-AB

2021-03-16