靶向NGF的抗体新药 达石药业首个IND申请获受理
10月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息，这是达石药业递交的首个IND申请，候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物，拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示，DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子
基石药业宣布PD-L1抗体获FDA孤儿药资格
10月19日，基石药业宣布，美国FDA授予其PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）孤儿药资格，用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继今年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后，基石药业免疫疗法产品线获得FDA授予的第二个孤儿药资格。值得一提的是，基石药业还计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交舒格利单抗治疗
基石药业第二届研发论坛成功举办 产学研联动共建行业生态圈 成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路
10月30日，2020基石药业第二届研发论坛在苏州举办。论坛以"砥砺深耕 精准创变"的主题，携手医药行业产学研各方力量，提升本土创新能力，助力中国生物科技创新发展，共建行业生态圈，造福中国患者。在此次论坛上，基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士发表了"携手共进，攻克癌症"的主题演讲。他表示，"基石药业自成立以来，一直专注于中国高发癌种，不断整合全球最优资源，
基石药业第二届研发论坛暨全球研发总部及产业化基地主体建设见证仪式成功举办 产学研联动共建行业生态圈
在公布了与跨国巨头辉瑞公司、生物科技公司EQRx、LegoChem Biosciences公司达成多项合作后，基石药业（HKEX：2616）近期公布了其在研发和产业化进展。10月30日，2020基石药业第二届研发论坛在苏州举办。论坛以“砥砺深耕 精准创变”的主题，携手医药行业产学研各方力量，提升本土创新能力，助力中国生物科技创新发展，共建行业生态圈，造福中国
基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗（抗PD-L1单抗）和CS1003（抗PD-1单抗）达成全球战略合作
▪基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ——舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）和CS1003（抗PD-1单抗）▪该协议将充分发挥EQRx 的创新业务模式及其独特商业化能力等优势， 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势，并把这两款药物带给全球肿瘤患者&
5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、拜耳等
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，5款新药上市申请拟纳入优先审评（详见下表）。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼，阿斯利康（AstraZeneca）EGFR-TKI奥希替尼，泽璟制药肝癌新药多纳非尼，拜耳（Bayer）抗血栓产品利伐沙班，赛诺菲（Sanofi）"双靶点"抗体度普利尤单抗（dupilumab）。拟纳入优
维昇药业与罕见病联盟签署战略合作协议，携手助力中国软骨发育不全疾病研究
2020年9月27日，全国罕见病诊疗协作网罕见病注册登记与诊疗规范培训在上海成功举办。会议期间，维昇药业与中国罕见病联盟正式签署战略合作协议，双方将在未来5年内，围绕软骨发育不全（ACH）领域开展一系列举措，改善中国ACH的诊疗现状，提高对中国罕见病尤其是ACH的认知，从而促进中国罕见病整体诊疗水平的提升，最终改善中国罕见病患者的诊疗方案和生活质量。
2020 CSCO：基石药业公布抗PD-L1单抗舒格利单抗两项重要研究数据
2020年9月24日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）在2020年中国临床肿瘤协会（CSCO）学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的两项重要研究数据，分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（CS1001-201研究）和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌（C
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评
2020年9月7日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”） 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
4款创新药在中国获批 来自信达、赛诺菲、阿斯利康和诺爱药业
9月3日，根据NMPA药品批件发布通知显示，4款创新药获批中国上市，分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。1、信达生物阿达木单抗注射液阿达木单抗注射液（IBI-303）为一种抗-TNF-α单克隆抗体，曾获中国国家重大新药创制专项支持。此次获批为国产第3家阿