投资肿瘤疫苗的春天到来了吗？
伴随着免疫检查点抑制剂和 CAR-T 研究累累硕果的，是人们对肿瘤疫苗研究领域的翘首期盼以及“千呼万唤始不出来”的困惑和疑虑。2017年9月，BavarianNoridc公司宣布其肿瘤疫苗产品Prostvac三期临床试验失败。至此，二十几年来的肿瘤疫苗研究领域成果惨淡。专家预判，目前仍在进行中的三期临床试验也多半会以失败告终。▲图1：肿瘤免疫疗法的临床试验概况（AnnOncol.2017；29(1
医疗器械MAH制度之下，自贸壹号产业园打造医疗器械创新沃土
2017年12月7日，上海市食品药品监督管理局发布并实施了《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，它是上海自贸区为对接国际通行规则而启动的创新改革，旨在为全国医疗器械的监管提供实践经验。医疗器械注册人制度到底为医疗器械产业带来哪些利好？改革的核心内容有那些？试点方案之下，园区型医疗器械专业服务平台如何进行创新型建设？产业园区应该为企业和创业团队提供怎样的专业第三方服务？
苏军委员建议：加快发展再生医学材料产业集群
本次两会，全国政协委员、全国人大预算工作委员会原副主任苏军带来的提案主题是“加快发展我国再生医学材料产业集群”。苏军委员在接受记者时说，围绕再生医学材料产业发展，他的提案内容包括三个方面：一是建议由国家发改委、卫计委、科技部、工信部、食品药品监管总局等相关部门，联合出台相关产业扶持政策，加快建设国家级再生医学产学研创新示范基地，支持建设再生医学国际级创新中心，提升我国再生医学科技水平。
两年立新城 从一张白纸到正在崛起的产业高地——成都天府国际生物城定位全球版图新坐标
2016年3月14日，成都高新区管委会与成都市双流区政府签订合作协议，成都天府国际生物城应运而生。今天，正是成都天府国际生物城正式启动建设两周年之日。两年时间，成都天府国际生物城书写了从0到84、从0 到900亿的“神话”；这片44平方公里的土地，实现了从最初的一片空地，到现在大楼拔地而起、塔吊林立、机车轰鸣的产业新城的完美蝶变。现在，成都天府国际生物城在第三年伊始，又提出了新的目标，将用行动书写
建立基因编辑育种作物管理 加快产业化进程
“抓住当前我国农作物基因编辑技术的优势，建立基因编辑育种的法规、推动基因编辑新品种的审定与推广应用，对于促进我国农作物种业发展和提升农业科技创新力具有重大战略意义。”全国政协委员、中国科学院院士、中科院遗传发育所研究员曹晓风在接受《中国科学报》记者采访时表示。“基因编辑育种本质上与化学或物理诱变育种等传统育种并无差异，但育种目标更精准、同时成本更低。”曹晓风认为，一个基因一个产业，高产
研发即用细胞疗法 Rubius再获1亿美元投资
今日，Rubius Therapeutics宣布成功完成超额认购1亿美元融资。在不到9个月的时间里，Rubius已经融资超过2.2亿美元。Rubius独有的RED PLATFORM？平台能开发Red-Cell Therapeutics？（RCT）产品，这些基因工程化的去核红细胞能为多个治疗领域的患者提供异体、即用型的细胞疗法。RCT产品的优势包括，红细胞内或红细胞上蛋白质的免疫特征呈递
礼进生物签约入驻临港奉贤生命科技产业园
1月31日，礼进生物医药科技（上海）有限公司与临港奉贤园区就肿瘤免疫抗体产业化项目正式签约，临港智造园六期“生命科技产业园”再添新军，标志着园区生命科技产业又注入了新力量。礼进生物医药科技（上海）有限公司董事长、首席执行官王结义博士，临港奉贤公司党委书记、董事长易继伟，总经理邹林昆等出席签约仪式。礼进生物医药科技（上海）有限公司由美国雅培前肿瘤研发首席科学家、浦东百人计划人才生物药物研
打造海洋特色生物医药产业高地，助力高新区崛起
生物制药产业是我国战略性新兴产业之一。近年来，青岛高新区提出“十大工程”，医疗医药产业位列其中，经过多年的发展，园区已形成集国家百强药企、创新企业的医疗医药聚集区。并且通过在新药研发、医疗器材等领域的不断突破，形成了医疗医药聚集效应，打造出一条海洋特色生物医药产业链。平台推动技术创新平台是产业发展的动力，近年来青岛高新区不断优化园区产业环境，增强生物制药创新发展内生动力。在蓝色生物医药产业园内的青
IVD新星--分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类监管体系根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。产品分类分子诊断(基因诊断)从技术平台角度，可以分为以下几种：PCR(扩增技术)FISH(荧光原位杂交)基因芯片基因测序>>
干细胞、免疫细胞治疗再次明确列为国家部委重点支持产业！
小编推荐会议：2018第九届细胞治疗国际研讨会国务院有关部门单位知识产权工作管理机构，各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局，国家知识产权局机关各部门、专利局各部门、局各直属单位：为全面贯彻党的十九大精神，深入实施国家创新驱动发展战略，落实《国务院关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见》《中国制造2025》等重大战略部署，充分发挥知识产权的支撑保障作用，推动产业转型升级和