肺癌研究新前沿!阿斯利康公布第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗耐药机制新数据
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO 2018)上公布了来自关键性III期临床研究FLAURA中有关靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib)获得性耐药机制的新数据。数据显示,在研究期间,在既往未接受治疗的表皮生长因子受体突变阳性(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCL
ALK阳性肺癌二线治疗新选择!武田新一代靶向药物Alunbrig获欧盟CHMP支持批准
201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐完全批准Alunbrig(brigatinib)作为一种单药疗法,用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。CHMP的意见将
FDA批准辉瑞新药 一线治疗EGFR突变肺癌
今日(9月28日),辉瑞公司(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准该公司的Vizimpro(dacomitinib)作为一线疗法,治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者肿瘤中携带的突变都已通过FDA批准的诊断测试得到确认。肺癌是世界范围导致癌症死亡的首要原因之一,NSCLC占肺癌总数的85%。据统
EGFR突变肺癌一线治疗新选择!辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro获美国FDA批准,疗效吊打阿斯利康易瑞沙!
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼),用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期
一线治疗肺癌!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq联合化疗治疗非鳞状肺癌显著降低疾病进展或死亡风险
2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在2018年世界癌症会议(WCLC)上公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究IMpower132的数据。达到了改善无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究是一项开放标签、随机III期研究,在568例既往未接受
信达生物信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究完成首例患者给药
2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,全人源抗PD-1单克隆抗体药物信迪利单抗(sintilimab,研发代号:IBI308)用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(squamous-NSCLC)的III期研究(ORIENT-12)已经完成首例患者给药。今年9月11日,信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的
一线治疗非鳞肺癌!默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟批准
2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,而不考虑P
默沙东Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性肺癌斩获美国FDA优先审查资格,患者池将扩张3倍
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)且无EGFR
肺癌新药!阿斯利康第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!
2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,
一线治疗非鳞肺癌!默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转