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中国肺癌免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)获批,联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS

2019-11-27

帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批

2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K

2019-12-02

百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合在美国进入优先审查,用于二线治疗!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)免疫组合疗法(OY组合)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了突破性药物资格(BTD),用于既往已接受口服激酶抑制剂索拉非尼

2019-11-12

ALK阳性肺癌线治疗!武田Alunbrig疗效吊打辉瑞Xalkori,颅内进展或死亡风险显著降低76%

2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,比较了Alunbrig与Xalko

2019-11-25

辉瑞公布ARCHER 1050研究中来自亚洲亚组分析的积极结果 接受达可替尼一线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者(NSCLC)的无进展生存期和总生存期得到了显著延长

辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)今天公布了ARCHER 1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果,该研究是一项随机、国际多中心、III期、开放标签临床研究,旨在评估表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——多泽润(VIZIMPRO)®(达可替尼(dacomitinib))作为EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线单药治疗的功效

2019-11-25

线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极

 日前,再生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析表明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是导致癌症死亡

2019-11-08

线治疗肺癌 赛诺菲/再生元PD-1抑制剂3期临床数据积极

  日前,再生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析表明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显着优于化疗的良好疗效。目前,Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药,或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是

2019-11-07

线治疗肺癌 阿斯利康PD-L1抑制剂组合疗法达到3期终点

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法,在一线治疗IV期(stage 4)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验POSEIDON中,达到了主要终点和关键性次要终点。与单独化疗相比,两种组合疗法都为患者的无进展生存期

2019-10-29

4期肺癌线免疫治疗!阿斯利康Imfinzi 2种方案III期临床获得成功,显著延迟疾病进展!

2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。这是一项随机、开放标签、多中心、全球性临床研究,评估了Imfinzi+含铂化疗、

2019-10-29

肺癌线免疫治疗!百时美Opdivo联合低剂量Yervoy和化疗III期临床成功,显著延长总生存期

2019年10月23日/生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布关键性III期CheckMate-9LA试验的结果。该试验是一项开放标签、多中心、随机试验,正在评估Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)与低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而不考虑PD-L1表达和组织学。研究中,试验组接受Op

2019-10-23