评估不足 Agile避孕贴片遭FDA第二次拒绝
Agile药业低剂量组合激素避孕贴片Twirla(AG 200-15)近日又一次遭到美国食品和药品监督管理局（FDA）的拒绝。受此利空消息影响，该公司股价大跌，周五盘前股价下跌近70%。美国FDA表示，Agile药业需要重新考虑其粘附性测试方法，并解决第三方制造商Corium的设施检查时发现的问题。FDA质疑，Twirla的体内粘附性质及其与三阶段临床试验结果的潜在关系。答复信中包含开发制造过程中
二次议价被废？药价让医院和药企直接谈
12月19日，上海阳光医药采购网挂出《关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械公开议价工作的通知》（下称《通知》），明确了采购主体、流程等内容。《通知》指出，所有在上海市有医保编码可单独收费的医疗器械，须通过阳光采购平台（医疗器械）内议价子系统按要求议定采购价后，方可采购。在操作流程上，由医疗机构发起议价，终端企业确认价格，双方自主议定的结果即为采购价，该价格仅对本医疗机构有效，其他医疗机
LMTX (R)的第二次三期临床研究结果公布
TauRx Therapeutics Ltd 今天通过《Journal of Alzheimer's Disease》（阿尔茨海默病期刊），在线发表了其首个用于阿尔茨海默病的 Tau 蛋白聚集抑制剂 LMTX 的第二次三期临床研究的完整结果。这项研究 (TRx-237-005) 的结果与近期在《柳叶刀》(The Lancet) [试验编号：TRx-237-015，Gauthier 等人
安徽放开医院二次议价
对于“二次议价”，除辽宁省明令禁止外，福建、浙江、安徽、陕西、河南、湖北、重庆、上海、湖南、宁夏等省份都积极试点“二次议价”，有业内专家断言，“二次议价”一定会放开！近日，安徽省卫计委，发布关于加强药品采购管理的通知。通知默认了三级医院有权进行二次议价，并提出每季度将对使用金额前十的药品进行重点监控。▍辽宁省对“二次议价”说不安徽这一通知，与辽宁省卫计委11月3日发布的文件截然不同，面
官方发文 严禁二次议价
官方发文，严禁二次议价！辽宁严禁二次议价11月3日，辽宁省卫计委印发《辽宁省公立医疗机构药品、医用耗材和医疗设备采购管理与考核细则》（试行）（下称细则）。对于辽宁省公立医疗机构的基药使用比例、两票制、短缺药、辅助用药等方面，作了详细的要求。其中，值得关注的是，《细则》表示：通过国家谈判、定点生产等方式和省内各市、省属医联体议价形成的采购价格，公立医疗机构不得另行组织任何形式的“二次议价”。这说的比
艾伯维 Humira 关键专利保护第二次被击败
不到两个月前，Coherus 生物科技成功地避开了艾伯维 Humira 关键的知识产权保护裁定。近日，另外一家风湿关节炎仿制药厂商也取得了同样的胜利。周四，经过 IPR 审查后，美国专利商标局专利审判和上诉委员会做出对勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）有利的判决，该裁定就“Humira”135 专利的五项索赔提出了质疑。“135 专利”涵盖了药物的剂量和治疗频率，任何生物仿制
离婚也高调 民生药业与赛诺菲二次分手
2017年1月11日，外资药企赛诺菲与老搭档杭州民生药业正式签署股权转让协议，民生药业将收购赛诺菲所持有的杭州赛诺菲民生健康药业有限公司全部60%的股权。股权转让交割完成后，原先的合资公司将由民生药业全资控股并
提出肿瘤“二次打击”学说的大师Alfred G. Knudson，一路走好
就在今晨更新的Cell杂志主页上，笔者赫然看到了一则讣告，仔细一看原来是提出过有关癌症发生“二次打击”假说的“肿瘤学杰出人物”Alfred G. Knudson逝世。Alfred G. Knudson是1922年8月9日出生于美国加州洛杉矶，逝
《自私的基因》作者道金斯：第二次公投有合法性
尽管新任首相特蕾莎·梅一再强调不会举行第二次公投，留欧派依旧十分顽强。比如以《自私的基因》闻名于世的英国著名公共知识分子、皇家科学院院士理查德·道金斯（Richard Dawkins）。
施一公在《科学》同一期发表两篇论文，这是第二次！
2016年7月22日，生命科学联合中心施一公研究组于《科学》（Science）杂志就剪接体的结构与机理研究发表两篇长文（Research Article），题目分别为《酵母剪接体激活状态3.5埃的结构》（Structure of a Yeast Activate