药价改革大半年:部分血液制品价格上涨150%
血液制品是少有的一类供不应求的药品。料到会涨,但没想到涨这么凶。根据方正证券的研报,药价改革后,不少血液制品价格出现上涨,特别是部分小品种上,比如,纤维蛋白原调高150%左右,破伤风免疫球蛋白(破免)调高
药价改革大半年:部分血液制品价格上涨150%
血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,而人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
总局通告3批次肉及肉制品不合格
近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检肉及肉制品、蛋及蛋制品、茶叶及其相关制品、咖啡、酒类、焙烤食品、调味品、豆类及其制品和乳制品等8类食品647批次样品,抽样检验项目合格样品644批次,不合格样品3批次。其
日本血液制品致艾滋病感染带来的警示
近日,日本政府部门对其本土药企"化学及血清疗法研究所"开出了"停业110天"的所谓"史上最长停业时间"的罚单。其原因为在长达40年的时间里,该企业作为行业垄断寡头,一直违反日本国内的相关规范和标准,暗中向其生产
最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
12月15日,CFDA就《生物制品批签发管理办法》(修订稿)征求意见,首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。
乳制品让益生菌发挥更大健康效果
益生菌被认为对人类健康有着重要影响。然而,益生菌多半是通过食物、饮料或者其他携带益生菌的介质进入人体的。因此,如果希望通过益生菌来改善人类健康,那么这些食品或者饮品可能会有着很大功劳。最新的研究表明,益生菌进入人体的方式(食品或者饮品),会影响益生菌对人体健康的作用。
J Dairy Sci:乳制品中的特殊蛋白或可保护机体抵御心血管疾病
美拉德反应是一种在复杂糖和氨基酸之间发生的褐变反应,当蛋白质和糖类混合在一起被加热时就会产生新的化合物,有些就会产生新的香料及其它物质,近日一篇发表在国家杂志Journal of Dairy Science上的研究论文中,来自高丽大学等处的研究人员就发现牛奶中的蛋白质可以帮助机体抵御心血管疾病的发生。
生物制品残余DNA检测标准有变革!
新版美国药典(USP)中将唯一推荐qPCR法作为生物制品中宿主残留DNA的标准方法。小编预计,qPCR方法可能出现在即将出版的2015版药典或增补版本中。
CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告
为指导生物制品的稳定性研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》,现予发布,自发布之日起施行。