卫健委开始行动 多省招采出新政支持一致性评价产品使用
允许医疗机构“临时突破”一品两规使用通过一致性评价的仿制药，甚至允许在因价格谈判失败后再进行一次价格谈判。为了支持一致性评价品种，这个地方已经拼了！“纳入与原研药可相互替代药品目录”“优先采购和使用”，对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的，明确不再选用未通过一致性评价的品种……2018年5月8日，青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价
韩为东教授在STTT发表CAR-T细胞治疗难治性B细胞淋巴瘤的近5年随访结果
解放军总医院分子免疫学研究室主任韩为东教授在自然出版社与川大华西医院生物治疗国家重点实验室联合主办的《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT）上发表以CD20为靶点的CAR-T细胞治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的近5年随访结果。该文的通讯作者为韩为东教授，第一作者为张文英博士。2011年以来，以CD19为靶点的嵌合抗原受体修
深度访谈恒润达生副总宋晓东博士：国内细胞治疗机遇与挑战并存
2017年诺华和Kite的CAR-T细胞疗法分别在8月和10月于美国批准上市，标志着细胞治疗在近两年取得的巨大突破。目前细胞治疗的发展已经走上了快车道，但是面对CAR-T治疗的产业化以及CAR-T治疗实体瘤的挑战，行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市，国内的细胞治疗还有哪些发展和突破的机会？正值梅斯医学旗下网站生物谷举办的第十届细胞治疗大会（2019-05
国家药品审评中心正式受理东曜药业抗体偶联药TAA013临床申请
东曜药业有限公司宣布国家药品审评中心正式受理公司抗体偶联药TAA013的新药临床申请(受理号：CXSL1800045)，进入审查程序。这是东曜药业目前为止递交的第7项药物、第4项生物药临床申请，其中：前3项生物药在早前均已获得临床批准，更有两件申请零发补。抗体偶联药物(ADC)由具有靶向的单克隆抗体和高活性细胞毒类化学药物(highly active toxic drugs
卫健委发文：一批抗生素限制使用
国家卫健委再次明确，这类药物分三级管理！4月21日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，其中提到抗菌药物分级管理制度。▍18项核心制度归纳起来，《要点》有18项核心制度。分别为首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入
国家卫健委要求患者安全实行两级责任制
患者安全自希波克拉底时期就是医学的支柱之一，也是医学界永恒的主题。近日，国家卫健委印发《关于进一步加强患者安全管理工作的通知》（下称《通知》），对进一步做好患者安全工作提出要求。《通知》规定，将保障安全作为医疗管理的重要内容，按照“预防为主，系统优化、全员参与、持续改进”的原则大力推进，不断提高医疗机构患者安全管理水平，医疗机构要落实患者安全管理主体责任，实行院、科两级责任制。患者安全管理 实行两
国家卫健委高调保护互联网医院
4月16日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，国家卫健委副主任曾益新介绍《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（下称《意见》）有关情况。曾益新介绍说，“互联网+”将全面链接医疗、医药、医保服务。国家卫健委的高调表态，给希望发展互联网医院的机构吃下一颗定心丸。政策利好曾益新表示，在鼓励“互联网+医疗”方面，《意见》释放五方面的信号。第一，发展“互联网+医疗服务”，允许依托医疗机构发
国家卫健委今年改革重点公布
5省市基层用药大放开。2018年国家卫健委要做这些事，和你有关！5月1日起，宁夏基层用药放开日前，宁夏卫计委发布《关于调整全区基层医疗卫生机构药品配备使用的通知》（下称通知）。《通知》显示，根据《国家卫生计生委关于印发2018年卫生计生重点工作任务及分工方案》（国卫办函〔2018〕25号）的要求，宁夏决定放开基层用药限制。自2018年5月1日起，宁夏《基本医保药品目录》（2017年版）中除限二级及
全球首例 卫材胆汁酸转运抑制剂便秘药物GOOFICE在日本上市
日前，日本制药名企卫材公司旗下胃肠疾病子公司EA药业和Mochida制药股份有限公司宣布，全球首款胆汁酸转运抑制剂于2018年4月19日正式在日本上市。该药物商品名为GOOFICE（通用名elobixibat hydrate），剂型为片剂，药物含量为5mg/片，药品的开发编号AJG533。EA药业是通过向Albireo AB（瑞典）获得了该药物的许可。GOOFICE片剂是一
大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自