刚刚,CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》
细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速,申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台,为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解,便于申请人准备临床
Nature Medicine:吴一龙/周清/李扬秋团队首次报道肺癌罕见基因变异的创新性临床研究成果
总的来说,该研究是首个在同一时间段内入组、但又是非直接比较的、能够全面显示一个药物在同一个靶点上的有效性和安全性的研究,也和不接受精准靶点治疗的人群有了间接的比。
哈佛校友联创,累计融资超6亿美元,加州初创重新定义基因治疗,预计2年内管线进临床
Shankar Ramaswamy 告诉外媒,公司预计在未来 18 至 24 个月内将首批候选基因治疗管线推向临床,接下来几个月内将会披露管线的更多细节。
礼来与Precision修订协议,降低里程碑付款,将更多参与临床前工作
2020 年 11 月,礼来向 Precision BioSciences 预付 1 亿美元,并投资 3500 万美元,以开发针对三个靶标的体内基因疗法。其推进的每个产品的开发和商
谷歌发表Nature论文,推出「医学版ChatGPT」,基于大语言模型的「AI医生」已开始临床测试
总的来说,Med-PaLM 是一个强大的专精医学领域的大语言模型,而设计指令微调是一种有效的数据和参数校准技术,能够提高大语言模型的准确性、真实性、一致性、安全性
勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗临床试验在华正式获批!
2023年7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下 BI 764532(DLL3/CD3双抗) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准
《科学·转化医学》:10%女性患有的“罕见病”,发现新机制!科学家发现细菌感染会促进子宫内膜异位症发展,抗生素或成新疗法
研究者使用甲硝唑(MZ)和氯霉素(CP)两种梭杆菌属敏感的抗生素治疗了模式小鼠,发现无论是感染后直接给药,还是在异位病灶已经形成后才给药,都能不同程度地显著减少异位病变的数量和重量。
西南医科大学罗茂团队综述了MicroRNA对血管平滑肌表型转化的调节
血管在维持生物体的正常生理功能中起着至关重要的作用,它调节血管重塑,从而改变血管的形态。血管活动参与了血管平滑肌细胞与其他血管细胞之间的通讯。
MIT团队利用疫苗增强CAR-T疗效,可根除实体瘤,相关管线已进入临床I期
现阶段,CAR-T 细胞疗法在实体瘤中的治疗效果仍然不理想。背后的原因多种多样,包括抗原异质性、免疫抑制性肿瘤微环境、CAR-T 浸润难度大、肿瘤靶抗原丢失......