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国家药监局:已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验

10月7日,国家药监局网站发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02469号(医疗卫生类215号)提案答复的函》(以下简称《答复》)。

2023-10-08

NEJM:3期临床试验表明纳武单抗和化疗的组合使用可改善晚期尿路上皮癌患者的生存期

目前在以顺铂为基础的一线化疗中,没有新的药物能提高不可切除或转移性尿路上皮癌患者的总生存期。

2023-10-26

AD:中药塞络通或可改善轻度认知障碍患者的记忆力和执行功能,2期临床试验结果发布!

从机制上来说,塞络通具有抗氧化、抗炎、抗凋亡和抗血小板聚集的作用,并且可以增加脑血流量和胆碱能功能,减少β-淀粉样蛋白积累,可能支持了本试验中观察到的对MCI的改善效果[3]。

2023-10-23

自主研发四价重组诺如病毒疫苗获批临床,远大生命科学赛威信领跑疫苗赛道

远大赛威信四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)用于预防诺如病毒感染导致的急性胃肠炎,针对6月龄及以上诺如病毒易感人群的主动免疫。

2023-10-11

减肥药最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理

GMA106计划在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

2023-10-17

基因编辑技术治疗镰状细胞病临床结果:症状改善

作者发现,Cas9对镰状细胞病患者的自体造血干细胞的HBG1和HBG2启动子负调控区的破坏,可诱导红细胞胎儿血红蛋白,并部分纠正镰状细胞病。

2023-09-11

JCO:3期临床试验表明与单纯化疗相比,PARP抑制剂加免疫治疗可降低子宫内膜癌进展的风险

在一项新的3期临床研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发现,与单纯化疗相比,使用抗PD-L1单克隆抗体德瓦鲁单抗(durvalumab)的免疫疗法可改善新诊断的晚期或复发性子宫内膜

2023-10-23

GPSYCH:瑞金医院团队报告全球首个间充质干细胞衍生外泌体喷鼻治疗阿尔茨海默病临床试验结果,患者认知功能有所改善!

最近,由于2023年阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议的举行,不同机制的AD新药早期临床试验结果一个接一个地报告,前有针对淀粉样蛋白前体蛋白(APP)基因的短干扰RNA(siRNA)药物ALN-AP

2023-11-02

Nature:1期临床试验表明基于新型溶瘤病毒的基因疗法有望安全有效地治疗胶质母细胞瘤

胶质母细胞瘤(glioblastoma, GBM)是一种侵袭性脑癌,具有众所周知的治疗抵抗性,复发性GBM患者的生存期不到 10 个月。免疫疗法能调动人体的免疫防御系统对抗癌症,但对 GBM 却无效,

2023-10-19

礼来发布替尔泊肽又一项3期临床数据

礼来公司产品开发高级副总裁 Jeff Emmick 博士表示,在这项研究中,在饮食和运动感与后再使用替尔泊肽的人比干预后使用安慰剂的人时限了更显著、更持久的体重减轻。

2023-10-17