证候类中药新药临床研究技术指导原则发布
今天（11月6日），国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》，现予发布。附件：1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候（简称证）是对疾病（泛指
精神分裂症和双相障碍药物临床试验技术指导原则发布
国家药监局官网11月8日更新，为指导和规范抗精神病药物和双相障碍治疗药物临床试验，国家药品监督管理局组织制定了《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》、《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》，现予发布。附件：抗精神病药物的临床试验技术指导原则一、概述抗精神病药是指能够缓解精神病性症状并预防精神病性症状复发的一类药物。依照DSM-5诊断系统，精神分裂症谱系及其他精神病性障碍
Nat Commun：新型mRNA脂质载体运输技术有望治疗癌症等一系列人类疾病
2018年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --将有效的治疗药物以最少的副作用运输到特殊的靶向细胞一直以来被认为是医学研究领域的“圣杯”；近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自特拉维夫大学的科学家们通过研究开发了一种新方法，能直接将装载特殊蛋白的纳米载体运输至特殊的细胞，相关研究结果或有望帮助科学家们开发治疗多种恶性肿瘤、炎性疾病和罕见遗传疾病的
牵手国际巨头丹纳赫，第三方医学诊断龙头跨界进入质谱新蓝海
SCIEX作为全球优秀仪器跨国公司丹纳赫集团的一员，成立于1973 年，拥有超过 40 年的发展历史及创新经验，是全球领先的质谱仪器厂商，曾推出世界上首台商用化三重四级杆质谱仪器产品。随着2017年11月迪安诊断与SCIEX签署合作协议并宣布共同设立合资公司之后，国际先进的质谱检测技术得以进一步在中国落地，从而满足日益广阔的临床需要，这个合资公司——迪赛思诊断的建设进度及投
盘点：新型CAR-T技术治疗实体瘤的临床研究进展
CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤治疗中取得的空前成功激励着科研人员把这一技术扩展应用到实体瘤上，越来越多的针对实体瘤抗原的CAR-T 细胞疗法临床试验相继开展：靶向神经节苷脂GD2治疗神经母细胞瘤，靶向间皮素治疗胰腺癌以及靶向癌胚抗原(CEA)治疗结直肠腺癌等。血液肿瘤和实体瘤：已完成和正在进行的CAR-T临床试验(图片来源 Oncotarget)然而，大多临床试验的初步结果却不尽如人意，有效性远远
从技术走向临床，基因检测还要走多久？
作为精准医疗的重要组成部分，基因组测序项目近些年来持续火热，自2015年国内基因检测行业不断走向新的高度，市场竞争不断加剧，基因检测应用范围也逐渐拓宽。目前无创产前筛查等生育健康类基因检测服务已于2017年相继上市并，然而，肿瘤基因检测领域市场格局仍未稳定。全新的思路探索肝癌的早筛中国是一个肝病大国，根据世界卫生组织2014年公布的数据，全球每年新增的肝癌患者中，中国患者占比超过50%。同时，这是
《医疗技术临床应用管理办法》正式发布
9月14日，国家卫生健康委员会令发布了《医疗技术临床应用管理办法》。《办法》明确提出具有临床应用安全性、有效性不确切；存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究论证的医疗新技术禁止应用于临床。原文如下：中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第 1 号《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过，并经国家卫生健康委审核通过，现予公布，自2018年11月1日起施行。主任
测序百家丨耶鲁大学樊荣教授：做单细胞测序技术临床转化的拓荒者
小编推荐：您不可错过的2018单细胞组学技术与应用研讨会近年来，基于患者的自身免疫系统的CAR-T疗法，以其出众的疗效，已然成为抗癌领域中一颗耀眼的新星。随之而来的问题是，如何通过进一步的细胞分型，使患者获益率更高、承受的副作用更小？在细胞分型、基因表达中有着广泛应用的单细胞测序技术为解决这一问题提供了选择。那么，单细胞测序技术在CAR-T疗法
首个CD4CAR-T临床获FDA批准，5种CAR拿到孤儿药认定，马钰波博士在中美同时进行技术转化
纽约石溪大学、iCell Gene Therapeutics(子公司：归气丹生物医药)以及路易斯维尔大学共同宣布，其在研的治疗复发和难治性T细胞白血病和淋巴瘤的CD4CAR工程化T细胞的IND已经获得美国FDA批准。而且这是CD4CAR-T细胞疗法针对侵入性T细胞恶性肿瘤的首次人体临床试验，将在2018年年底之前开始招募I期临床试验患者。Huda Salman博士(图片来源 stonybrook.
微流控芯片技术应对临床检验医学的挑战
一、微流控与微流控芯片微流控（Microfluidics）的含义是微尺度下的流体控制，其研究对象是使用微米级通道操控纳升级以下微量液体的系统[1-3]。鉴于芯片是实现微流体控制的主要平台，因而微流控芯片（Microfluidic chip）是微流控的主要研究内容。微流控芯片的制作主要依托于MEMS（Micro-Electro-Mechanical System）加工工艺，具