NASH领域最新进展：Genfit终止III期试验 CymaBay临床搁置解除
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）已成为继慢性丙型肝炎之后肝移植的第二大常见原因。目前，NASH市场规模已达400亿美元，但尚未有任何治疗药物获批上市。Genfit：终止elafibranor NASH项目作为NASH新药研发的领跑者之一，Genfit近日对公司战略进行了更新：停止PPARα/δ激动剂elafibranor治疗成人NASH和纤维化的I
诺辉健康获3000万美元E轮融资，提前完成中国首个癌症早筛产品大规模前瞻性多中心临床试验
2020年7月10日，中国首家专注于癌症早筛的生物高科技公司诺辉健康今日宣布完成3,000万美元E轮融资，由Rock Springs Capital领投，奥博资本(OrbiMed)、礼来亚洲基金 (LAV)、Cormorant Asset Management、华润正大生命科学基金、Octagon Capital和老股东启明创投跟投。
临床试验表明秋水仙碱对COVID-19重症患者有效！
2020年6月28日讯 /生物谷BIOON /——有新的证据表明，一种有2000年历史的药物可能为对抗一种COVID-19提供了希望。这种药物叫做秋水仙碱，是一种药片状的抗炎药，被用以治疗通风，痛风是关节炎的一种，它的历史可以追溯到几个世纪以前。该药最初来源于秋番红花。医生有时也使用秋水仙碱来治疗心包炎，在这种情况下，心脏周围的囊会发炎。现在，一组希腊研究人
FDA发布受COVID-19大流行影响的临床试验统计学指南
对于受到COVID-19大流行影响的临床试验，申办方应如何借助统计学工具，在做到在数据应收尽收的同时，维持试验的完整性，减轻COVID-19公共卫生紧急状态对临床试验的影响，把损失降到最小。6月17日，FDA发布立即生效的《行业指南：COVID-19突发公共卫生事件期间临床试验的统计学考虑要点》，为受到COVID-19大流行影响的临床试验申办方提供相应的实操
德国批准新的新冠病毒疫苗临床试验
德国卫生部和疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所17日批准德国又一新冠病毒疫苗临床试验。该研究所援引世界卫生组织数据称，这是德国第二款、也是全球第11款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。保罗·埃尔利希研究所当天发表公告说，此次进入临床试验的候选疫苗由德国“痊愈”疫苗公司开发，是一种mRNA（信使核糖核酸）疫苗。它的机理是将编码新冠病毒刺突蛋白的信
我国研制的新冠重组蛋白疫苗进入临床试验
我国又一个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。近日，中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗已获批开展一期临床试验。重组蛋白疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白，然后制备成疫苗。有别于此前获批进入临床试验的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗，这是一种新技术路线研制的新冠病毒疫苗。该疫苗由中科院微生物所高福团队和严
Moderna疫苗将启3期临床试验 Regeneron启REGN-COV2临床试验
Moderna新冠疫苗确定3期临床试验方案，有望7月启动患者给药Moderna今日宣布，已根据美国FDA的反馈意见确定了其mRNA新冠疫苗的3期临床试验的设计方案。根据1期临床研究的结果，选择100 μg剂量水平作为3期临床试验中使用的疫苗接种剂量，以在最大化免疫应答的同时，最小化不良反应。这项随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验预计将入组约3万名参与者，将
口服微生物组疗法获得首个关键性临床试验积极结果
近日，Finch Therapeutics公司宣布，该公司开发的研究性口服微生物组药物CP101，在预防复发性艰难梭菌感染（CDI）的多中心、随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验中获得积极顶线结果。新闻稿指出，这是口服微生物组疗法首次在关键性临床试验中获得积极结果，是微生物组疗法开发领域的重要突破。艰难梭菌感染（CDI）是美国最紧急的抗生素耐药性
COVID-19研发动态：吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验
吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验，探索在疾病早期用药效果今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司首席执行官在一封公开信中宣布，该公司已经得到美国FDA的批准，即将开始对一种吸入型瑞德西韦（remdesivir）进行临床试验。该公司将于本周启动对健康志愿者的筛选，希望在8月份开始对COVID-19患者的临床研究。瑞德西韦目前通过每
华领医药完成Dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究
华领医药近日宣布了dorzagliatin的首个III期临床试验，SEED（也称为HMM0301）的结果。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂（GKA）首创新药。52周试验在463名2型糖尿病患者中开展，旨在研究患者接受一天两次dorzagliatin 75mg用药治疗的疗效和安全性，前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗，用以评估dorz