STTT:陈红/胡宝洋团队发布首个人胚干细胞治疗半月板损伤临床试验结果
在这项18名半月板损伤患者参与的剂量递增的1期临床试验(NCT03839238)中,研究团队发现,患者关节内注射IMRC干细胞后12个月内是安全的。
阿尔茨海默病临床试验经验总结,未来应走向何方?
《细胞》杂志发表了一篇综述,讨论了AD临床试验的巨大改变。固然,新药本身是治疗的根本,但不可忽视的是,近年来对病理生物标志物的理解大幅度增加,一方面帮助了选择合适的患者,一方面也能够更有效地评估临床疗
BioNTech公布CAR-T+mRNA疫苗治疗实体瘤的最新1/2期临床试验数据
在剂量递增的过程中,观察到不良事件具有剂量依赖性增加,44例安全性可评估的患者中有23例出现了细胞因子释放综合征(CRS)。
礼来与抗衰老公司BioAge合作临床试验,在减肥的同时,保持甚至增加肌肉
2023年10月26日,BioAge Labs宣布获得了礼来的支持,将其肌肉再生疗法与礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)相结合,进行一项更健康的减肥临床试验。
Cell子刊:移植神经元治疗癫痫获得新突破,已开始人体临床试验
在这项临床试验中,研究团队将评估移植后两年的安全性、耐受性、神经细胞存活和局部炎症的证据(使用脑部磁共振成像)以及对癫痫症状的影响。接受治疗的患者将会被监测超过10年时间,每季度通过电话联系进行随访。
国家药监局:已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验
10月7日,国家药监局网站发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02469号(医疗卫生类215号)提案答复的函》(以下简称《答复》)。
百吉生物获批启动TCR细胞疗法 I 期临床试验
2023年9月9日,Biosyngen Pte Ltd (以下简称“Biosyngen”百吉生物)宣布美国 FDA 已批准 I/II 期临床研究新药 (IND) 申请BRL03
研究团队联合发布国内首个体内CRISPR临床试验结果
这些初步临床结果表明,HELP可能是限制人类角膜中HSV-1复制的有效策略,且无明显的CRISPR相关副作用,具有可接受的安全性。该疗法在未来还有望将治疗范围扩大到较轻的单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)
减肥药最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理
GMA106计划在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。
AD:中药塞络通或可改善轻度认知障碍患者的记忆力和执行功能,2期临床试验结果发布!
从机制上来说,塞络通具有抗氧化、抗炎、抗凋亡和抗血小板聚集的作用,并且可以增加脑血流量和胆碱能功能,减少β-淀粉样蛋白积累,可能支持了本试验中观察到的对MCI的改善效果[3]。