COVID-19大流行，对促进临床试验、终结患者招募挑战带来哪些根本性的变化？
临床技术不断发展，有望改变开展研究的方式。但很多公司的临床操作，仍然是手动过程。对于涌现出来的新技术，大多数公司并不急于接受。改变仍然需要假以时日。大家热衷于谈论新技术、技术改进，但在很大程度上，临床试验主要还是人工操作；仍然要求参与者到医院、临床试验场所；很多临床试验场所，仍然要求人工配药，查看日志与记录。在很大程度上，不少工作还得靠人工完成。大多数临床试
Cancer Cell：II期临床试验表明组合免疫疗法对一部分晚期前列腺癌患者有益
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的II期临床试验（称为CheckMate 650）中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现伊匹单抗（ipilimumab，一种抗CTLA-4抗体）和纳武单抗（nivolumab，一种抗PD-1抗体）的组合使用可一部分转移性去势抵抗性前列腺癌（metastatic castrat
NEJM：III期临床试验表明阿特朱单抗可显著延长表达PD-L1的非小细胞肺癌患者的生存期
2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验，对表达PD-L1的非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，阿特朱单抗（atezolizumab）治疗可导致比化疗更长的总生存期。相关研究结果发表在2020年10月1日的NEJM期刊上，论文标题为“Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1–Se
英国新冠疫苗在南非的临床试验恢复接种
英国牛津大学17日发布消息说，该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种，目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制，英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者接种疫苗后出现不良反应，牛津大学和阿斯利康公司在本月早些时候发表声明说
NEJM：III期临床试验表明用于治疗乳腺癌和卵巢癌的奥拉帕尼将引发晚期前列腺癌治疗变革
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---一项将改变临床实践的III期临床试验得出结论，一种用于治疗乳腺癌和卵巢癌的药物可以延长一些患有前列腺癌的男性的生命，并应当成为这种疾病的新标准治疗方法。这项临床试验的最终结果显示，奥拉帕尼（olaparib）---一种称为PARP抑制剂的开创性药物，也是有史以来第一个靶向遗传性基因缺陷的抗癌药物---可以成功用
肿瘤免疫治疗一线治疗肺癌随机III期临床试验中随访时间最长的研究数据
默沙东9月29日公布其关键III期临床试验KEYNOTE-024研究5年生存率数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥50%）、表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性及安全性。这是肿瘤免疫治疗在一线治疗NSCLC的随机I
NEJM：III期临床试验表明抗PD-L1抗体avelumab可显著提高晚期尿路上皮癌患者的生存率，死亡风险下降31%
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学玛丽女王学院和巴茨癌症中心领导的一项III期临床试验，一种名为“avelumab”的免疫治疗药物被证明可以显著提高患上最常见类型膀胱癌（即尿路上皮癌）的患者的生存率。这是免疫疗法首次在膀胱癌患者中带来生存优势，每年将有可能使成千上万的患者受益。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM
治疗AML “first-in-class”单克隆抗体启动1期临床试验
日前，专注于开发“first-in-class”生物治疗药物的Immune-Onc Therapeutics公司宣布，该公司开发的靶向白细胞免疫球蛋白样受体B4（LILRB4，也称为ILT3）的在研疗法IO-202，已经在1期临床研究中完成首位患者给药。这项1期临床剂量递增和扩增试验将评估IO-202治疗出现单核细胞分化的急性髓系白血病（AML）
临床试验如何评估新冠疫苗是否有效？Moderna公布详细方案
根据世界卫生组织的统计，全球累计的COVID-19病例已经接近3000万，超过93万人因此去世。控制COVID-19疫情发展的重要工具之一是安全有效的新冠疫苗。目前已经有多款候选新冠疫苗进入3期临床试验阶段。这些临床试验如何评估候选疫苗的效力和安全性，还要等多久才能从这些试验中确定候选疫苗是否有效，也成为大众关心的问题。今日，Moderna公司公
辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验
辉瑞（Pfizer）公司和BioNTech日前宣布，已经向美国FDA提交了一份修正方案，计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名，同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新