刚刚，CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》
细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床
Nature Medicine：吴一龙/周清/李扬秋团队首次报道肺癌罕见基因变异的创新性临床研究成果
总的来说，该研究是首个在同一时间段内入组、但又是非直接比较的、能够全面显示一个药物在同一个靶点上的有效性和安全性的研究，也和不接受精准靶点治疗的人群有了间接的比。
哈佛校友联创，累计融资超6亿美元，加州初创重新定义基因治疗，预计2年内管线进临床
Shankar Ramaswamy 告诉外媒，公司预计在未来 18 至 24 个月内将首批候选基因治疗管线推向临床，接下来几个月内将会披露管线的更多细节。
勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗临床试验在华正式获批！
2023年7月24日，勃林格殷格翰宣布，旗下 BI 764532（DLL3/CD3双抗） 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心临床试验批准
礼来与Precision修订协议，降低里程碑付款，将更多参与临床前工作
2020 年 11 月，礼来向 Precision BioSciences 预付 1 亿美元，并投资 3500 万美元，以开发针对三个靶标的体内基因疗法。其推进的每个产品的开发和商
谷歌发表Nature论文，推出「医学版ChatGPT」，基于大语言模型的「AI医生」已开始临床测试
总的来说，Med-PaLM 是一个强大的专精医学领域的大语言模型，而设计指令微调是一种有效的数据和参数校准技术，能够提高大语言模型的准确性、真实性、一致性、安全性
专访杜冰｜开发新型CAR-T细胞提高实体瘤杀伤效果，已开展IIT且有初步疗效，正联合公司推进临床转化
近期，华东师范大学杜冰教授、刘明耀教授团队联合上海长征医院泌尿外科任善成教授团队，通过研究发现分泌血管靶向肽（VTP）和 LIGHT 的 CAR-T 细胞（LIGHT CAR-T）
MIT团队利用疫苗增强CAR-T疗效，可根除实体瘤，相关管线已进入临床I期
现阶段，CAR-T 细胞疗法在实体瘤中的治疗效果仍然不理想。背后的原因多种多样，包括抗原异质性、免疫抑制性肿瘤微环境、CAR-T 浸润难度大、肿瘤靶抗原丢失......
JAMA 子刊：临床试验证实益生菌可有效治疗抑郁症
该项研究是首次在西方人群中证实益生菌疗法在抑郁症患者中具有可观的安全性、可接受性以及治疗潜力的试验。安慰剂组相比，益生菌组在抑郁症状方面表现出更好的改善。并且与安慰剂组相比，益生菌组两种抑郁量表的严重
MIT校友联创，利用RNA靶向β细胞，从源头解决胰岛素依赖，管线预计3年内进入临床
在研究中，研究人员开发了两种 RNA 适配子（RNA aptamer），这是一类人工合成的单链寡核苷酸或者肽链，可与非核苷酸靶目标物质进行高亲和力、高特异性结合。