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《神经病学》:阿尔茨海默病治疗新时代已至,但临床准备好迎接它了吗?

AD治疗已经进入了一个拥有疾病修饰疗法的新时代,不断完善实践中的不足,不断创新,是确保AD患者接受治疗后获得最佳临床结果的必经之路。

2023-08-02

康万达:首个溶瘤痘苗病毒产品hV01完成临床首例患者给药

近日,康万达首个溶瘤痘苗病毒产品hV01的I期临床研究,在临床组长单位上海复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者给药,病人状态良好。

2023-07-24

中山七院团队开发多价猴痘mRNA疫苗,动物试验保护率达100%,正联合虹信生物推进临床转化

近期,中山大学附属第七医院查高峰副研究员和詹晓勇副研究员团队开发出多价猴痘 mRNA 疫苗,攻毒实验显示能够 100% 保护小鼠免受痘病毒攻击且多种指标证实其安全性良好。目前这项研究成果已经以“Mpo

2023-08-01

RNAi治疗阿尔茨海默病:Alnylam发布临床数据,快速持久减少毒蛋白产生

现在,RNAi领域重新热闹起来,许多生物技术初创公司在追赶Alnylam的同时,也在开发新的RNA药物,也越来越关注肝脏以外疾病,例如影响大脑和脊髓的中枢神经系统(CNS)疾病。

2023-07-19

科伦博泰TROP2-ADC(SKB264,MK-2870)治疗局部晚期、复发或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点

科伦博泰于近期召开了独立数据监查委员会(IDMC)会议,对SKB264的III期临床试验期中分析数据进行了审阅,IDMC决议表明该研究达到了主要研究终点独立评审委员(IRC)评估的无进展生存期(PFS

2023-08-14

刚刚,CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》

细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速,申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台,为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解,便于申请人准备临床

2023-07-25

科学家开发出用于肝癌特异性筛查的全基因组cfDNA片段化特征检测方法

肝癌的发病率和死亡率在癌症中位居前列,全世界每年新增病例超过90万,死亡病例超80万。在所有肝癌病例中,肝细胞癌 (HCC)占比约90%,对肝细胞癌高危人群进行有效、高灵敏度的筛查显得尤为重要。目前对

2023-06-25

Nature Medicine:吴一龙/周清/李扬秋团队首次报道肺癌罕见基因变异的创新性临床研究成果

总的来说,该研究是首个在同一时间段内入组、但又是非直接比较的、能够全面显示一个药物在同一个靶点上的有效性和安全性的研究,也和不接受精准靶点治疗的人群有了间接的比。

2023-07-26

哈佛校友联创,累计融资超6亿美元,加州初创重新定义基因治疗,预计2年内管线进临床

Shankar Ramaswamy 告诉外媒,公司预计在未来 18 至 24 个月内将首批候选基因治疗管线推向临床,接下来几个月内将会披露管线的更多细节。

2023-07-28

礼来与Precision修订协议,降低里程碑付款,将更多参与临床前工作

2020 年 11 月,礼来向 Precision BioSciences 预付 1 亿美元,并投资 3500 万美元,以开发针对三个靶标的体内基因疗法。其推进的每个产品的开发和商

2023-07-12