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权威报告:运用基于风险的监查 让临床试验质量审核更高效

  最佳的临床试验监查方法,是侧重于关键需求的方法,而不是对可能影响患者安全或数据完整性的所有问题全包全揽。最好的方式,是采用基于风险的监查(risk-based monitoring,RBM),或更为全面的基于风险的质量管理战略(risk-based quality management,RBQM)。FDA要求临床试验申办者,“提供监查,确保充分保护受试者的权益、福利和安全,

2019-11-19

2019进博会:辉瑞联合多位专家聚焦乳腺癌规范化诊疗 “关键十年”---整合经典与创新治疗方案、关注乳腺癌诊疗质量管理

第二届中国国际进口博览会召开之际,辉瑞举办“安然新生、全程守护—关键十年—推动乳腺癌规范化诊疗媒体座谈会”,联合乳腺癌领域多位临床专家与来自全国的数十家主流媒体聚焦乳腺癌的规范化诊疗,共同呼吁各界携手在2020-2030的“关键十年”中,以患者为中心、推动乳腺癌慢病管理规范化,全面提升国内乳腺癌防治水平,助力“健康中国2030”。图:徐兵河教授、付丽教授、殷咏梅教授、李进晖女士、信学铭先生共同聚焦

2019-11-08

研究发现藏族人群三代测序高质量参考基因组并解析全基因组结构变异

 10月23日,《国家科学评论》杂志在线发布了第一个藏族人群高质量参考基因组。该成果是中国科学院昆明动物研究所宿兵课题组、西藏大学欧珠罗布与崔超英课题组、中国科学院上海营养与健康研究所徐书华课题组、青海省高原医学科学研究院吴天一课题组等,经过两年多联合攻关完成的藏族人群高原适应研究的又一阶段性成果,旨在利用长片段基因组数据从头组装藏族人群的高质量参考基因组,以期解析藏族人群基因组中的大片

2019-10-30

Nature:揭示线粒体质量控制缺陷可导致心脏病

2019年10月20日讯/生物谷BIOON/---一个编码腺嘌呤核苷酸转运蛋白(adenine nucleotide translocator, ANT)的基因中的突变会导致很多疾病,比如心脏病和眼肌无力,但是这些突变如何引发疾病的内在机制尚不清楚。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员揭示了ANT的令人惊讶的新功能:ANT对于一种称为线粒体自噬(mitophagy

2019-10-20

番茄提取物可以提高精子质量

2019年10月17日讯 /生物谷BIOON /--谢菲尔德大学的一项近日发表在的《欧洲营养学杂志》(European Journal of Nutrition)上的新研究发现,只要在煮熟的西红柿中添加一种化合物,就可以提高精子质量。这一发现可能会改变有生育问题的男性的前景,并带来更好的方法来减少现代生活对生殖健康的破坏性影响。在所有不孕症病例中,大约40%至50%是由于"男性因素"导致的不孕症。

2019-10-17

研究发布首个高质量染色体水平的哀牢髭蟾参考基因组

 哀牢髭蟾(Vibrissaphora ailaonica)[Amphibiaweb(2019),Frost(2019)和中国两栖类(2019)将其归为Leptobrachium ailaonicum的同物异名] 俗称“胡子蛙”、“深山角怪”,属两栖纲、无尾目、角蟾科,是中国特有种。该物种具有多个特化的表型,如繁殖季节时,性成熟的雄性哀牢髭蟾的上颚会长出角化的婚刺,繁殖季节结束时脱落。此

2019-10-09

《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》

据国家发展改革委9月29日消息,为贯彻落实全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》部署,加快推动健康产业发展,促进形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系,国家发改委、教育部等21部门联合制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》(以下简称《纲要》)。《纲要》围绕重点领域和关键环节实施优质医疗健康资源扩容等10项重大工程。《纲要》提出,到2022 年,基本形成内涵丰富

2019-09-30

研究发现香菜作为中药治疗癫痫的分子机制

 香菜在癫痫病的治疗上有着悠久的历史。近日,美国加州大学欧文分校的研究人员发现了香菜叶有效延缓癫痫和其他疾病引起癫痫发作的分子机制。香菜,是一种家喻户晓的烹饪食材,因其嫩茎和鲜叶有种特殊的香味,常被用作菜肴的点缀、提味之品。其实,香菜作为中药又名“芫荽”,《本草纲目》称:“芫荽性味辛温香窜,内通心脾,外达四肢”,具有发汗透疹、消食下气、醒脾和中之功效,在民间也有用来治疗癫痫的记载。7月2

2019-08-19

Science子刊:肠道微生物群影响小鼠骨骼肌的质量和功能

2019年8月21日讯 /生物谷BIOON /——一个国际研究小组发现,小鼠肠道微生物群在骨骼肌质量维持和功能方面发挥着重要作用。在发表于《Science Translational Medicine》杂志上的论文中,该小组描述了他们在野生和实验室饲养的小鼠上的实验,以及他们的最新发现。图片来源:https://cn.bing.com在过去的几年里,科学家们发现人类和其他动物的肠道微生物群在维持健

2019-08-21

国内首部《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》将发布

 2019年07月26日,国家药典委员会官网发布《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》公示稿,供国内各预混与共处理药用辅料生产企业和制剂生产企业参考,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白,近几年产业界对预混与共处理药用辅料生产质量控制指导原则呼声渐高,本文对预混与共处理药用辅料质量控制关键点进行了分析。一、预混与共处理药用辅料管理难点预混与共处理药用辅料系将两种或

2019-08-05