中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际
由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8~9日在上海举行,中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际,走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》(GMP)今年3月1日起正式施行,按照国家食品药品监督管理局的规定,饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三年内完成。
香雪制药双喜临门 获新版GMP证书再促中药饮片发展
5月3日,香雪制药发布关于获得新版GMP证书的公告。 公告称,广州市香雪制药股份有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期从2013年4月27日至2018年4月26日。
没进基药目录的中药如何营销
自国家新版基药目录公布后,医药行业出现了几家欢乐几家愁的局面,虽有像广药集团这样的大赢家(98个品种入选),但也有很多“颗粒无收”的企业。这些没有入选基药目录的中药企业,如何在未来的市场中争得一席之地? 为了帮助这些中药企业解决困惑,记者对国内首家中药策划公司的中药策划专家--北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇进行了采访。
中药材及饮片二氧化硫残留限量载入中国药典
国家药典委员会首席专家钱忠直4月27日介绍,为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要,国家药典委员会对国家药品标准进行增修订和订正,将出版《中国药典》第二增补本。中药材及饮片二氧化硫残留限量被收载其中。
医院熬制的中药液 包装咋“三无”?
“从医院看病回来,发现中药液包装袋上基本没啥药品说明,这是不是违规,服用后对人体有没有不良影响?”近日,市民张先生发现,自己前段时间从医院拿回来的中药液是“三无”药品,对其质量安全方面产生了担忧。记者发现,张先生所说的中药液包装上确实没有药品的相关说明,只是在药袋后面标出了注意事项。对此,烟台市食品药品监督管理局工作人员表示,中药液是严格按照医生处方调配中药熬制的,属于一种医疗服务。
高效液相测定三七药材中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1
摘要:中药三七为五加科植物三七的干燥根,是我国传统名贵中药。具有散瘀止血,消肿定痛等多种功效。近年来三七的药理研究已取得显著进展,其中三七总皂苷具有耐缺氧、降血糖血脂、改善微循环、增强机体免疫力、抗炎、抗衰老等多方面的生理活性。 目的:采用HPLC方法测定三七药材中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量。
首批中药国际标准(ISO)有望在2013年内公布
国家中医药管理局国际合作司司长王笑频日前在“2013中药产业创新发展论坛”上表示,国际标准化组织中医药标准化技术委员会(以下简称ISO/TC249)2013年有望完成第一批中药ISO标准的公布。 随着中医药国际贸易活动日趋频繁,中医药标准化的呼声和需求日益高涨。
国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据山东省食品药品监督管理局《关于提前终止少腹逐瘀胶囊中药品种保护的申请》(鲁食药监注函〔2012〕133号),东阿澳东药业有限公司申请提前终止少腹逐瘀胶囊中药品种保护。根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,决定提前终止东阿澳东药业有限公司少腹逐瘀胶囊中药品种保护。
Nature:揭开中药常山的分子作用机制
常山为虎耳草科植物常山的根,是一种传统中药,千年以来一直被人们用于治疗疟疾相关的发热。现在Scripps研究所TSRI的博后周辉皓(Huihao Zhou音译)获得了常山活性成分的高分辨率结构,揭开了常山治疗疟疾的神秘机制。 常山的活性成分被称为常山酮halofuginone,是常山碱febrifugine的衍生物,对免疫系统有部分抑制作用,不过此前人们并不了解这其中的确切机制。
中药制剂之市场纵横-滴丸
滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中后,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的一种制剂。由于滴丸剂具有现代药物制剂的“三小”(用量小、毒性小、副作用小),“三效”(高效、长效、速效)和方便用药、方便携带、方便贮存等诸多优点,因而广泛应用于临床。中药滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的,具有传统丸剂所没有的特点。