中药又要涨价了!
昨日(10月11日),国家食药监总局发布通知,公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。拟要求中药生产企业每5年对中药资源重新评估一次,涉及包括以中成药、中药饮片、中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产。通知中包括中药资源评估技术指导原则(征求意见稿),及其起草说明。根据《中药资源评估指导原则》(征求意见稿)起草说明,中药资源评估不只是对产量的评估,也包括对质量的评估,产量评估的主要目的是保证企业
植物基因|Cell:CRISPR基因编辑技术可用于改良西红柿品种
2017年10月12日/生物谷BIOON/---从它们硕大的果实以及紧密的枝干来看,西红柿的确是几千年人为培育的成果。然而,许多单独看来很有生产价值的性状背后的基因突变结合在一起反而会产生不如人意的结果。来自冷泉港的遗传学家Zachary Lippman与同事们在鉴定出了这些有意思的基因突变之后,希望利用CRISPR基因编辑技术对西红柿进行改造,以提高其适应环境的能力以及产量。"这听上去很诱人",
总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见
10月1日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究,形成《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施,此次《中华人民共和国药品管
中药注射剂:不良反应多 中医不背锅
日前,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(简称《意见》),《意见》提出将严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂、肌肉注射制剂改静脉注射制剂,大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改制剂的申请,无明显临床优势的不予批准。也就是说,从今往后,中药注射制剂必须严格审评审批,没有绝对临床优势的中药或方剂,或将被限制成为注射制剂。这
国家食药监总局发布12批次中药饮片不合格的通告
经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:一、经江西省药品检验检测研究院检验,标示为江西致和堂中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、四川生乐制药有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、甘肃亚兰药业有限公司等企业生产的6批次白术不合格。不合格项目为二氧化硫残留量。经江西省药品检验检测研究院检
周麦36创国内小麦单品种经营权成交价最高纪录
“1290万元成交价,周麦36号刷新了国内小麦单品种经营权的纪录。”10月11日上午,一个振奋人心的消息从在河南省周口市举行的优质强筋小麦新品种周麦36育繁推加产业化研讨会上传出。在此次研讨会上,河南周园种业有限公司与周口市农科院正式签约,获得周麦36在黄淮海麦区10年的品种示范经营权。这是河南省农科系统首家通过市场化竞价谈判方式转让科研成果,创造了农业科研单位成果转化、多方共赢、可复
100个中药经典名方要公布
时隔24小时,《36条》第一个配套文件公布!昨日(9日)凌晨,赛柏蓝刚刚在文中大胆预测:“首批100个免临床试验的‘古代经典名方’的中药复方制剂即将获批”(详见《中共中央、国务院联合发文:严控注射剂审批,已上市的再评价》)。不到12小时,昨日晚间,CFDA网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)及申报资料要求(征求意见稿)意见
这家医院发通知:药品要返点40%
如果你的药当月销量排名前5,别高兴,下个月你要拿出销售额的4成,交给医院!▍医院要返点,最高40%昨日(10日),一份《桐城市人民医院关于药品带量采购返点的决议》(下称决议),在业界传开。文件显示:2017年10月9日,桐城市人民医院召开院长办公会议,专题研究了药品带量采购返点问题。拍板决定,从2017年10月起,按月销售金额排名实施动态分段返点,具体如下:月销量1-5名,按当月销售总
《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)要求,为鼓励新药上市,满足临床需求,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,对进口药品注册管理有关事项作如下调整:一、在中国进行国际多中心药物临床试验,允
中药经典名方申报复方制剂:商机很大 坑也不小
10月8日,就在“国庆+中秋”黄金周的最后一天,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力加强组织实施等角度提出了六个部分共36项改革措施。这些内容自2015国办44号文(《国务院关于改革